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默沙東:若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
10月28日消息,默沙東CEO羅伯特·戴維斯(Robert Davis)表示,如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監管部門的批準,默沙東已準備好生產和分發數千萬劑量莫努匹韋。他們已經與聯合國成一項治療許可協議,允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。...
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中國首個抗新冠口服藥來了!
7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥...
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默克的抗新冠藥物很好,但不是萬能藥
今天我們要談論的是人們期待已久的新冠藥物。自疫情初期以來,研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現在,molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導致的住院和死亡風險降低50%。該藥物由默克(Merck)制藥公司生產,該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗結...
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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱,這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示,“這是整個疫情中,繼疫苗之后發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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默沙東抗新冠“口服神藥”申請緊急授權,為何股價抹去月內全部漲幅?
若獲批上市,默沙東的“口服神藥”Molnupiravir將成全球首個上市的口服小分子新冠特效藥,甚至是史上最賺錢的藥物之一。但股價周一轉跌,抹去10月1日該藥利好消息“橫空出世”當日收盤以來的全部漲幅。阿斯利康新冠藥物今日也取得積極結果,四季度大批競爭者正在襲來。...
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新冠疫情讓青少年的大腦迅速衰老,如何應對?
一項新研究表明,在疫情期間,青春期女孩大腦衰老速度比青春期男孩快得多。圖片來源:GETTY IMAGES研究表明,疫情加劇了青少年的心理健康問題,原因是封鎖切斷了處于關鍵發育階段的年輕人之間的聯系。根據美國藥物濫用和精神健康服務管理局(SAMHSA)的數據,2022年,12歲至17歲的青少年中有近2...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當地時間周三(12月22日),美國食品和藥物管理局(FDA)緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據,其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示,最近的實驗室數據表明,Pax...
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專家談首個國產新冠口服藥
7月25日,河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應癥注冊申請附條件獲批上市,成為國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。臨床試驗結果顯示:阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優效結果;在抑制新冠病毒作用方面,具有抑制新...
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新冠口服藥來了,死亡風險降低50%
當地時間周五,制藥巨頭默沙東公司宣布,其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病毒試驗性藥丸,能夠降低50%住院或死亡風險。該藥物還被證明對所有新冠變異毒株有效,包括德爾塔毒株。...
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開拓藥業宣布新冠口服藥試驗成功
4月6日,開拓藥業公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關鍵數據結果。公告顯示,普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關新冠癥狀。結果一經發布,開拓藥業盤中一度漲超200%。但每項分組的具體參與人數、住院或者死亡數據,開拓藥業公告中均無披露。該企業還應補充當前試驗...
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