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真實生物赴港上市，剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股（IPO）申請書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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27家藥企獲準仿制默沙東新冠口服藥，5家為中國藥企
1月20日，藥品專利池組織（MPP）通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進該藥在全球的可負擔性和可及性。值得關(guān)注的是，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當?shù)貢r間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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專家談首個國產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊申請附條件獲批上市，成為國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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新冠口服藥來了，死亡風險降低50%
當?shù)貢r間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發(fā)的口服抗新冠病毒試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。該藥物還被證明對所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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開拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗成功
4月6日，開拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開拓藥業(yè)盤中一度漲超200%。但每項分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開拓藥業(yè)公告中均無披露。該企業(yè)還應(yīng)補充當前試驗...
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全球首個新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進展
全球首個新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來突破性進展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項研究初步探索了疫苗針對不同變異株的新冠病...
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海南將首個國產(chǎn)新冠口服藥納入醫(yī)保
8月13日，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布相關(guān)通知，決定自2022年８月9日起，將阿茲夫定片臨時納入海南省醫(yī)保基金支付范圍，按甲類藥品政策執(zhí)行。阿茲夫定片為我國研發(fā)生產(chǎn)的首個治療新冠病毒的口服藥，定價每瓶270元，價格幾乎是此前輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片一盒價格的近十分之一。...
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默沙東：若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
10月28日消息，默沙東CEO羅伯特·戴維斯（Robert Davis）表示，如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監(jiān)管部門的批準，默沙東已準備好生產(chǎn)和分發(fā)數(shù)千萬劑量莫努匹韋。他們已經(jīng)與聯(lián)合國成一項治療許可協(xié)議，允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。...
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