中國首個抗新冠口服藥來了!
2022-07-15 18:00
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7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥患者均有效,阿茲夫定通過一個標本兼治的分子機理治療新冠,這是它與眾不同的生物學特點。” | 相關閱讀(河南日報)
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胡喜
你當像鳥飛往你的山去
新冠病毒已經進化到 BA.5階段,現有疫苗的競爭已經告一段落,病毒的免疫逃脫能力加劇,事實上也讓人們更加關注治療藥物的研發。目前除了一些大分子抗體藥物,小分子口服藥方面美國默克和輝瑞的兩款藥物都已經獲得批準正式上市,而輝瑞在小分子口服藥競爭中已經初步勝利。
但僅有兩種藥物顯然不能滿足市場的全部需求,具體到中國,目前走得最快的三種治療藥物原本進度相當,隨著阿茲夫定提交上市申請,中國本土治療藥物的競爭也將進入新階段。
阿茲夫定原本作為艾滋病治療藥物在 2020 年獲準上市,在新冠疫情背景下,作為從成熟藥物中篩選出的治療新冠的藥物,開始進行相關臨床試驗。河南真實藥業最新公布的數據看上去非常不錯,大概率會獲得中國藥監部門的批準。
另一方面,早先的 VV116 和普克魯胺的臨床試驗數據也都可圈可點,未來幾個月,中國可能會迎來國產治療藥物的上市申請高潮。