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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個疫情中，繼疫苗之后發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當地時間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據，其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數據表明，Pax...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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默克的抗新冠藥物很好，但不是萬能藥
今天我們要談論的是人們期待已久的新冠藥物。自疫情初期以來，研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導致的住院和死亡風險降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗結...
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默沙東：若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
10月28日消息，默沙東CEO羅伯特·戴維斯（Robert Davis）表示，如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監管部門的批準，默沙東已準備好生產和分發數千萬劑量莫努匹韋。他們已經與聯合國成一項治療許可協議，允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。...
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美國FDA向瑞德西韋發放緊急使用授權，用于新冠重癥治療
當地時間5月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權（EUA）。 FDA在一份聲明中介紹，該緊急使用授權是用于治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者，“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項臨床試驗中顯示...
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強生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權
彭博2月28日消息，強生新冠疫苗獲準在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個在美國獲準緊急使用的新冠疫苗。...
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默沙東抗新冠“口服神藥”申請緊急授權，為何股價抹去月內全部漲幅？
若獲批上市，默沙東的“口服神藥”Molnupiravir將成全球首個上市的口服小分子新冠特效藥，甚至是史上最賺錢的藥物之一。但股價周一轉跌，抹去10月1日該藥利好消息“橫空出世”當日收盤以來的全部漲幅。阿斯利康新冠藥物今日也取得積極結果，四季度大批競爭者正在襲來。...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網發布消息稱，其與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經證明了超過90%的有效性，效果好于預期，并且遠高于美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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禮來聯合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲FDA緊急使用授權
11月20日，據路透社報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）于當地時間周四批準美國禮來公司藥物baricitinib聯合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲得緊急使用授權（EUA）。 該藥物獲準用于在兩歲或以上需要氧氣支持的住院成人和兒童患者，治療疑似或實驗室確認的COVID-19。...
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