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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當地時間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據，其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數據表明，Pax...
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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個疫情中，繼疫苗之后發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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FDA將完全批準新冠疫苗，會扭轉現狀嗎？
美國總統喬?拜登于7月21日表示，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準，而截至目前，相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說：...
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輝瑞CEO：新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實驗性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準上市。這種藥物可以抑制病毒在細胞中的復制，適合輕癥時的治療。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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專家談首個國產新冠口服藥
7月25日，河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應癥注冊申請附條件獲批上市，成為國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。臨床試驗結果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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美國FDA首次批準用呼吸樣本進行新冠檢測
美國食品藥品監督管理局官網發布消息稱，首個通過呼吸樣本進行新冠檢測的設備獲得緊急使用授權，可以在三分鐘以內提供結果，這也是FDA首次批準通過呼吸樣本進行新冠檢測。這款新冠檢測設備名為InspectIR COVID-19呼吸分析儀，外形與隨身行李大小差不多，可用于醫生辦公室、醫院和移動檢測站點，需要由...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當地時間12月11日晚，美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請。在英國批準輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，FDA就授予該疫苗緊急使用授權批準，這意味著新冠疫苗在歐美正式進入大規模接種階段。 另據多家美國媒體報道，有白宮官員和知情人士透露，...
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美媒：整容人士接種新冠疫苗或有副作用
12月25日消息，《紐約郵報》25日報道稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）咨詢委員會表示，接受過面部填充術的整容人士接種新冠疫苗后，可能會出現腫脹和發炎等副作用。...
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新冠口服藥來了，死亡風險降低50%
當地時間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病毒試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。該藥物還被證明對所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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