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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網發布消息稱,其與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經證明了超過90%的有效性,效果好于預期,并且遠高于美國食品藥品監督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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FDA將完全批準新冠疫苗,會扭轉現狀嗎?
美國總統喬?拜登于7月21日表示,他認為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準,而截至目前,相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說:...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當地時間8月23日,美國總統拜登在食品藥品監督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決
當地時間9月17日,美國食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問小組以16比2的投票結果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃,該小組已將投票結果提交FDA進行最終決定。據該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會受益于加強針,但是加強針是否對年輕群體有效的數據不足。...
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FDA: 暫停接種強生疫苗只是建議,而非強制要求
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被建議“停止接種”之后,強生為什么不召回疫苗?
“這太古怪,太瘋狂了。”紐約大學醫學院醫學倫理部創始負責人亞瑟·卡普蘭說。4月13日,美國食品和藥物管理局(FDA)的安妮·舒查特博士和美國疾病控制和預防中心(CDC)的彼得·馬克斯博士就強生公司的新冠疫苗發表聯合聲明,稱“出于充分的謹慎,我們建議暫停使用這種疫苗”。他們的擔心并非空穴來風。強生的一...
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泰極否來
否泰兩卦,其義相反。從意義上講,否卦彖辭說:“天地不交,而萬物不通也。”否卦是天地不交,陰陽閉塞;泰卦則是天地相交,陰陽通達,也就是不閉塞。《雜卦》說:“否泰反其類也”,表示否卦與泰卦類別相反。從卦象上講,兩卦互為錯綜之象:泰卦與否卦為同時相錯與相綜的一對對卦。所謂錯卦,講的是兩卦之間每一爻的陰陽全...
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美國FDA和疾控中心撤銷對強生疫苗的暫停接種建議
美國食品藥品監督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消對強生疫苗的暫停接種建議,應重新恢復該疫苗的接種工作。此前,美國疾控中心的“免疫實踐咨詢委員會”重申對強生Covid-19疫苗的支持。...
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高盛官司纏身,客戶會否出逃?
大家期待已久的“高盛丑聞”終于登場。美國證券交易委員會(SEC)指控高盛公司及一名高級雇員蓄意欺騙部分客戶,從而為其他客戶牟取私利。官方的指控可不是那么好對付的。若指控成立,高盛(Goldman Sachs)將喪失一樣即便是最嚴苛的批評家都未能從高盛奪走過的東西:客戶。美國的納稅人看到自己的血汗錢被...
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強生疫苗被叫停,歐洲暗示未來將是mRNA疫苗的天下
在新冠疫苗競速賽中,主要有兩類選手:一種是使用傳統疫苗技術,例如阿斯利康和強生疫苗;還有一種是使用新型mRNA技術,例如BioNTech/輝瑞和Moderna的疫苗。現在,由于阿斯利康和強生疫苗出現了與罕見的危重血栓有關的副作用疑云,且目前尚無定論,因此從明年開始,歐洲很有可能將全盤使用mRNA疫苗...
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