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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗

2021-08-24 08:00
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當?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大大的提高了更多企業(yè),學校和高等院校接種疫苗的信心。 | 相關(guān)閱讀(華爾街見聞)
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Zey

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此前,美國在只有兩個月安全數(shù)據(jù)的前提下,緊急授權(quán)批準使用疫苗注射劑。而這次獲得全面批準,需要對六個月以上的數(shù)據(jù)進行科學審查。

獲得全面批準后,意味著輝瑞將能夠直接向美國消費者銷售這些疫苗,但疫苗的接種必須在合格的專業(yè)人員的監(jiān)督下進行。

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奧黛麗靜

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FDA的科學家們評估了“數(shù)十萬頁”的疫苗數(shù)據(jù)后,全面批準了輝瑞疫苗。目前輝瑞疫苗的完全批準僅限于16歲及以上群體,12歲至16歲年齡段仍處于緊急批準階段。

去年12月,輝瑞的mRNA新冠疫苗被FDA授予緊急使用權(quán)。

拜登在講話中表示,完全接種疫苗的人染病幾率要小得多,當前絕大多數(shù)新冠住院和死亡病例都發(fā)生在沒打疫苗的人身上。他要求和建議政府公職人員、療養(yǎng)院的工作者、軍隊服役人員、教職員工、醫(yī)護人員盡快接種疫苗。

全面批準后,輝瑞可以為疫苗做廣告,可以提高疫苗在美國市場的價格,即使在新冠“緊急狀態(tài)”結(jié)束之后,它可以繼續(xù)成為接種疫苗之一。

最重要的是,在醫(yī)生、流行病學家、和普通美國人眼里,F(xiàn)DA的全面批準,讓人相信這些疫苗是安全的。

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