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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當地時間8月23日，美國總統拜登在食品藥品監督管理局（FDA）正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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疫苗巨頭正式開打！莫德納起訴輝瑞新冠疫苗侵權
北京時間8月26日晚，美國藥企莫德納在其社交賬號上發帖稱，將就侵犯專利權一事起訴輝瑞及其新冠疫苗合作研發者德國BioNTech公司。莫德納稱，其在2010年到2016年間注冊了多項創新型的mRNA技術專利，并研發出自家的新冠疫苗產品Spikevax，而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnat...
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以辭退局長相要挾，白宮強迫FDA加速批準輝瑞新冠疫苗
白宮辦公廳主任梅多斯（Mark Meadows）當地時間11日告訴美國食品與藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn），如果該機構在當天結束前仍未批準輝瑞研發的新冠疫苗以供緊急使用，就請提交辭呈。 據《華盛頓郵報》當地時間11日報道，這一警告促使FDA局長哈恩和該機構將批準疫苗的時間...
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特朗普與彭斯等美政府高官將首批接種新冠疫苗
當地時間12月11日晚，美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準了輝瑞/BioNTech新冠疫苗緊急使用許可申請。在英國批準輝瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，FDA就授予該疫苗緊急使用授權批準，這意味著新冠疫苗在歐美正式進入大規模接種階段。 另據多家美國媒體報道，有白宮官員和知情人士透露，...
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拜登公開接種輝瑞新冠疫苗
美國廣播公司（ABC）剛剛消息，當地時間周一（21日）下午，美國當選總統拜登在位于特拉華州的克里斯蒂安娜醫院（ChristianaCare Hospital）公開接種了輝瑞新冠疫苗。報道還說，拜登的夫人，吉爾·拜登博士周一早些時候已接種。...
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FDA將完全批準新冠疫苗，會扭轉現狀嗎？
美國總統喬?拜登于7月21日表示，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準，而截至目前，相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說：...
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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個疫情中，繼疫苗之后發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決
當地時間9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃，該小組已將投票結果提交FDA進行最終決定。據該小組成員建議，老年人、脆弱人群可能會受益于加強針，但是加強針是否對年輕群體有效的數據不足。...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網發布消息稱，其與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經證明了超過90%的有效性，效果好于預期，并且遠高于美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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輝瑞新冠疫苗出問題：4名志愿者接種后面癱
據環球時報9日消息，本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現了貝爾氏麻痹癥，即面癱。此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中，僅發現了4例這種情況。對此，美國食品和藥物管理局（FDA）在其報告中稱，疫苗組中的4例病例的發生頻率并不高于總體預期數量。 在輝瑞疫苗的臨床試...
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