強生疫苗被叫停，歐洲暗示未來將是mRNA疫苗的天下
DAVID MEYER
2021-04-15
在新冠疫苗競速賽中，主要有兩類選手：一種是使用傳統疫苗技術，例如阿斯利康和強生疫苗；還有一種是使用新型mRNA技術，例如BioNTech/輝瑞和Moderna的疫苗。
現在，由于阿斯利康和強生疫苗出現了與罕見的危重血栓有關的副作用疑云，且目前尚無定論，因此從明年開始，歐洲很有可能將全盤使用mRNA疫苗。
周三，意大利衛生部一位不愿透露姓名的消息人士告訴《新聞報》(la Stampa)，從明年起，歐盟委員會將不再與阿斯利康和強生續簽疫苗合約，而是專注于mRNA疫苗。
傳統的疫苗給人們接種的是改良后的、無害的腺病毒（阿斯利康用的是黑猩猩病毒，強生則用的是人類病毒），來激發人體產生免疫反應。而mRNA疫苗注射的是人工合成的新冠病毒遺傳物質，指導人體細胞產生免疫反應，最終都會產生相同的結果。
歐盟委員會并沒有對《新聞報》的報道做出肯定答復，只是表示，他們做出什么樣的選擇都是有可能的，而不會“對合約問題發表評論”。
但是，在午間會上，歐盟委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩（Ursula von der Leyen）就歐盟的疫苗戰略發表了聲明，并給出了一些重要暗示。
她說：“我們現在需要專注于已經證明了自身價值的技術。mRNA疫苗就是一個明顯的例子。”
“可靠的合作伙伴”
馮德萊恩說，BioNTech和輝瑞剛剛同意在本季度就向歐盟提供額外的5000萬劑疫苗——這些劑量是原定于第四季度才能提供的。對此，她贊不絕口。
與此形成對照的是，強生公司原本應在第二季度向歐盟交付5000萬劑疫苗，但就在周二，該公司做出了一個令人意外的決定，即單方面中止這部分疫苗的分發。
此舉與強生疫苗在美國出現罕見血栓病例、并引起軒然大波有關——大西洋兩岸的監管機構都立即開始評估其中的實際風險。但就在阿斯利康屢次爽約、未能履行其向歐盟交付疫苗的承諾之后，強生的爆雷可能會成為壓倒腺病毒疫苗陣營的另一根稻草。
馮德萊恩說：“我要感謝BioNTech和輝瑞公司。事實證明，他們是我們可靠的合作伙伴。他們兌現了自己的承諾，并對我們的需求作出了積極的響應。”
現在她還表示，委員會正在與BioNTech/輝瑞就第三個合同進行商議，將在2022年及2023年額外交付18億劑疫苗。歐盟只有4.46億居民，但委員會正在考慮后續加強疫苗注射的可能性，另外，還可能需要對疫苗做出改進，以抵御新變異的病毒。
馮德萊恩補充說，擬議中的交易“不僅需要疫苗的生產，還需要關鍵部件的生產，而且都將以歐盟為基地”。這一細節可能至關重要。現在全球不僅面臨零部件短缺（比如如用于培養疫苗細胞的袋子），而且美國還禁止了零部件和疫苗的出口。
委員會主席說，到目前為止，歐洲已經接種了1億劑疫苗，其中2700萬歐洲人已經完整接種了疫苗——除強生公司外，其他所有疫苗都需要注射兩劑。
需要“幾天”
強生的疫苗是否會重蹈阿斯利康的覆轍，目前還不清楚。歐洲各國現已限制了老年患者注射阿斯拉康疫苗，因為統計數據顯示60歲以上的老年人更有可能因注射該公司的疫苗而患上罕見的血栓。
到目前為止，還沒有任何歐盟國家對強生疫苗進行如此限制——該公司第一批疫苗的投放時間和宣布暫停阿斯拉康接種的時間相差無幾，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）將在下周給出建議。
但是，美國監管機構建議強生在美國境內停止分發的決定，在世界各地得到了響應。
值得注意的是，南非藥監局（South African drug authority）在審查強生公司和美國食品和藥物管理局的數據之后，也建議暫停該項目。實際上，在美國等其他任何國家鋪開之前，強生的疫苗就已經開始在南非推廣，但是，當時衛生工作者實施調研的背景環境有些非同尋常。
南非機構表示，其審查過程可能需要“幾天”時間。美國食品藥品監督管理局則表示，暫停發放只會持續幾天。
但是，暫停發放的效果還有待觀察。盡管白宮“新冠協調員”杰夫·齊恩茨（Jeff Zients）表示，美國暫停疫苗接種“應該讓美國公眾放心”，南非衛生部長茲韋利·姆齊澤（Zweli Mkhize）也表示，該國暫停疫苗接種“應該讓人感到欣慰”——但在歐洲，阿斯利康的安全問題反復出現，嚴重削弱了公眾對該疫苗的信心。
截至發稿，強生公司沒有回應記者的置評請求。（財富中文網）
編譯：陳聰聰、楊二一
在新冠疫苗競速賽中，主要有兩類選手：一種是使用傳統疫苗技術，例如阿斯利康和強生疫苗；還有一種是使用新型mRNA技術，例如BioNTech/輝瑞和Moderna的疫苗。
現在，由于阿斯利康和強生疫苗出現了與罕見的危重血栓有關的副作用疑云，且目前尚無定論，因此從明年開始，歐洲很有可能將全盤使用mRNA疫苗。
周三，意大利衛生部一位不愿透露姓名的消息人士告訴《新聞報》(la Stampa)，從明年起，歐盟委員會將不再與阿斯利康和強生續簽疫苗合約，而是專注于mRNA疫苗。
傳統的疫苗給人們接種的是改良后的、無害的腺病毒（阿斯利康用的是黑猩猩病毒，強生則用的是人類病毒），來激發人體產生免疫反應。而mRNA疫苗注射的是人工合成的新冠病毒遺傳物質，指導人體細胞產生免疫反應，最終都會產生相同的結果。
歐盟委員會并沒有對《新聞報》的報道做出肯定答復，只是表示，他們做出什么樣的選擇都是有可能的，而不會“對合約問題發表評論”。
但是，在午間會上，歐盟委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩（Ursula von der Leyen）就歐盟的疫苗戰略發表了聲明，并給出了一些重要暗示。
她說：“我們現在需要專注于已經證明了自身價值的技術。mRNA疫苗就是一個明顯的例子。”
“可靠的合作伙伴”
馮德萊恩說，BioNTech和輝瑞剛剛同意在本季度就向歐盟提供額外的5000萬劑疫苗——這些劑量是原定于第四季度才能提供的。對此，她贊不絕口。
與此形成對照的是，強生公司原本應在第二季度向歐盟交付5000萬劑疫苗，但就在周二，該公司做出了一個令人意外的決定，即單方面中止這部分疫苗的分發。
此舉與強生疫苗在美國出現罕見血栓病例、并引起軒然大波有關——大西洋兩岸的監管機構都立即開始評估其中的實際風險。但就在阿斯利康屢次爽約、未能履行其向歐盟交付疫苗的承諾之后，強生的爆雷可能會成為壓倒腺病毒疫苗陣營的另一根稻草。
馮德萊恩說：“我要感謝BioNTech和輝瑞公司。事實證明，他們是我們可靠的合作伙伴。他們兌現了自己的承諾，并對我們的需求作出了積極的響應。”
現在她還表示，委員會正在與BioNTech/輝瑞就第三個合同進行商議，將在2022年及2023年額外交付18億劑疫苗。歐盟只有4.46億居民，但委員會正在考慮后續加強疫苗注射的可能性，另外，還可能需要對疫苗做出改進，以抵御新變異的病毒。
馮德萊恩補充說，擬議中的交易“不僅需要疫苗的生產，還需要關鍵部件的生產，而且都將以歐盟為基地”。這一細節可能至關重要。現在全球不僅面臨零部件短缺（比如如用于培養疫苗細胞的袋子），而且美國還禁止了零部件和疫苗的出口。
委員會主席說，到目前為止，歐洲已經接種了1億劑疫苗，其中2700萬歐洲人已經完整接種了疫苗——除強生公司外，其他所有疫苗都需要注射兩劑。
需要“幾天”
強生的疫苗是否會重蹈阿斯利康的覆轍，目前還不清楚。歐洲各國現已限制了老年患者注射阿斯拉康疫苗，因為統計數據顯示60歲以上的老年人更有可能因注射該公司的疫苗而患上罕見的血栓。
到目前為止，還沒有任何歐盟國家對強生疫苗進行如此限制——該公司第一批疫苗的投放時間和宣布暫停阿斯拉康接種的時間相差無幾，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）將在下周給出建議。
但是，美國監管機構建議強生在美國境內停止分發的決定，在世界各地得到了響應。
值得注意的是，南非藥監局（South African drug authority）在審查強生公司和美國食品和藥物管理局的數據之后，也建議暫停該項目。實際上，在美國等其他任何國家鋪開之前，強生的疫苗就已經開始在南非推廣，但是，當時衛生工作者實施調研的背景環境有些非同尋常。
南非機構表示，其審查過程可能需要“幾天”時間。美國食品藥品監督管理局則表示，暫停發放只會持續幾天。
但是，暫停發放的效果還有待觀察。盡管白宮“新冠協調員”杰夫·齊恩茨（Jeff Zients）表示，美國暫停疫苗接種“應該讓美國公眾放心”，南非衛生部長茲韋利·姆齊澤（Zweli Mkhize）也表示，該國暫停疫苗接種“應該讓人感到欣慰”——但在歐洲，阿斯利康的安全問題反復出現，嚴重削弱了公眾對該疫苗的信心。
截至發稿，強生公司沒有回應記者的置評請求。（財富中文網）
編譯：陳聰聰、楊二一
In the COVID-19 vaccine game, there are two main kinds of players: those that use traditional vaccine technologies, such as AstraZeneca and Johnson & Johnson, and those that use newfangled “messenger RNA” technology, such as BioNTech/Pfizer and Moderna.
Now, with AstraZeneca’s and Johnson & Johnson’s offerings both having been inconclusively linked to rare, but dangerous blood clots, it is looking increasingly likely that Europe will go all-in on the latter kind from next year.
On Wednesday, La Stampa reported an unnamed source in the Italian health ministry as saying the European Commission would not renew its contracts with AstraZeneca and J&J after 2021, and would instead focus on mRNA technology.
The traditional approach to COVID-19 vaccine technology involves the use of a harmless, modified adenovirus—a chimpanzee virus in AstraZeneca’s case and a human virus in J&J’s—to provoke the immune response that results in inoculation. However, mRNA vaccines use lab-made genetic material to deliver instructions to the body that ultimately produce the same result.
The Commission itself wouldn’t confirm the report from La Stampa, saying only that it is keeping all its options open but would not “comment on contractual issues.”
However, at lunchtime Commission President Ursula von der Leyen dropped some heavy hints during a statement about the EU’s vaccine strategy.
“We need to focus now on technologies that have proven their worth,” she said. “mRNA vaccines are a clear case in point.”
‘A reliable partner’
Von der Leyen was effusive in her praise for BioNTech/Pfizer, which she said had just agreed to deliver an extra 50 million doses to the EU this quarter—vaccines that it was originally scheduled to deliver only in Q4.
Coincidentally, J&J was supposed to deliver 50 million doses of its vaccine to the EU in Q2, but on Tuesday it made the extraordinary decision to unilaterally suspend distribution.
This move is tied to U.S. uproar over the rare clotting issue—regulators on both sides of the Atlantic are scrambling to assess the actual risk—but, coming as it does after AstraZeneca’s repeated failure to make good on its EU delivery promises, it could serve as another strike against the adenovirus camp.
“I want to thank BioNTech/Pfizer,” von der Leyen said. “It has proven to be a reliable partner. It has delivered on its commitments and has been responsive to our needs.”
Now, she added, the Commission was entering into negotiations with BioNTech/Pfizer for a third contract that would see the delivery of 1.8 billion additional doses in 2022 and 2023—the EU only has 446 million inhabitants, but the Commission is thinking of the booster shots that may prove necessary, plus tweaked vaccines that could be needed to fend off newly mutated virus variants.
Von der Leyen added that the proposed deal would “entail not only the production of vaccines but also the essential components. All of that will be based in the European Union.“ That detail could prove crucial. Not only is there a global shortage of components, such as the bags in which vaccine cells are grown, but the U.S. has an export ban on components as well as vaccines.
So far, the Commission President said, 100 million vaccine doses have been administered in Europe, with 27 million Europeans having been fully vaccinated. With the exception of J&J, the vaccines all require two doses.
‘A few days’
It is certainly not clear that J&J’s vaccine will suffer the fate of AstraZeneca’s, which countries across Europe are now limiting to older patients, owing to those under 60 being statistically more likely to develop the rare clots.
No EU country has as yet placed any such limit on J&J’s vaccine—the first delivery arrived pretty much just as J&J’s self-imposed pause was announced, and the European Medicines Agency will only give a recommendation next week.
However, the decision by U.S. regulators to recommend a stateside suspension has echoed around the world.
Notably, the South African drug authority has recommended a pause there, too, while it examines data from both Johnson & Johnson and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). J&J’s vaccine actually started rolling out in South Africa before any other country, including the U.S., but in the unusual context of an implementation study involving the nation’s health care workers.
The South African agency said its review process would probably take “a few days.” The FDA has also suggested that its pause will last only a few days.
However, the effect of the pause remains to be seen. While White House coronavirus coordinator Jeff Zients claimed the U.S. pause “should reassure the American public,” and South African Health Minister Zweli Mkhize said that country’s suspension “should provide comfort,” in Europe, the constant flip-flopping over AstraZeneca’s safety has seriously dented public confidence in the vaccine.
J&J had not responded to a request for comment at the time of publication.
財富中文網所刊載內容之知識產權為財富媒體知識產權有限公司及/或相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。
