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FDA前局長：新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監督管理局（FDA）前局長斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）稱，在推出新冠加強針時，美國的監管機構和公共衛生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里，美國聯邦機構各部門關于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA將完全批準新冠疫苗，會扭轉現狀嗎？
美國總統喬?拜登于7月21日表示，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示，FDA將很快對新冠疫苗進行完全批準，而截至目前，相關疫苗獲得的僅為緊急使用授權。拜登說：...
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接種疫苗能否避免感染“慢性新冠”？
在新冠的魔盒中，沒有什么比“長期新冠”（long COVID）更令人困惑的了。根據美國疾病控制中心（CDC）的說法，這也被稱為遠程新冠（long-haul COVID）、急性后新冠（post-acute COVID-19）、慢性新冠（chronic COVID）以及新冠的長期影響（long-term...
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前國際疫苗協會主席：為何沒有SARS疫苗？新冠疫苗進展如何？
盧山介紹，4月底前中國的疫苗和美國的疫苗都能看到真實的臨床人體實驗的情況。并建議，可以考慮制備廣譜性的疫苗，包括應對SARS和新冠病毒，這樣今后大家就不會擔憂暴發一種病毒就要專門研發一種新疫苗。...
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美國FDA正式批準輝瑞新冠疫苗
當地時間8月23日，美國總統拜登在食品藥品監督管理局（FDA）正式批準輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當天發表公開講話，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統拜登表示，在接種疫苗方面，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求，請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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拜登表示將向國外發送2000萬劑已獲FDA授權的新冠疫苗
美國總統拜登表示，到6月底，美國將向外國發送2000萬劑獲得FDA授權的疫苗，這是他的政府首次將本可在國內使用的疫苗運往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當地時間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據，其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數據表明，Pax...
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FDA批準6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗，但適用條件還有差別
當地時間周四，美國食品藥品監督管理局（FDA）公告稱，將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權擴大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點頭后，這項決定還需要通過美國CDC的批準。FDA介紹稱，對于此前已經接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒，以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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長期新冠病能避免嗎？并非不可能
圖片來源：蓋蒂圖片社在疫情初期，長期新冠患者似乎被認為是特殊情況。這些不幸的患者，出于某種原因，似乎無法被治愈。新冠疫情爆發近三年后，我們對長期新冠病情有了更深的了解。長期新冠病情并不罕見，而且感染者數量還在不斷增多。據美國疾病預防控制中心（U.S. Centers for Disease Cont...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運幾何，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說，mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數據表明，其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經在英國獲得批準，并可能在幾周內開始分發...
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