廉價藥之王
????亞奈眼睛又黑又亮，很有震懾力，即使是身不大合身的實驗室外套、腳上套防護靴的時候也不例外。他的手上還有那次戰斗受傷后留下的疤痕。當他大步走過 Teva 在耶路撒冷的廠房時，能一一說出掉進開口容器里的、看上去像是 Tic Tac 糖的各種藥片的名字。Teva 公司成功的秘訣是什么？它甚至在許多專利藥品的專利還未到期時就開始銷售它們的仿制品了。 ????Teva 公司是怎么做到的呢？1984 年，美國國會通過了《海徹－維克斯曼法案》（Hatch-Waxman Act）。該法案規定，如果仿制藥生產商能夠證明某種藥物的專利無法強制實施，它們就可以開始生產仿制藥，而且還能獲得半年的獨家銷售權。2004 年，Teva 公司提出申請，要求生產諾華公司（Novartis）治療高血壓的著名藥物 Lotrel，盡管該藥在美國的專利要到 2017 年才到期。Teva 認為，Lotrel 的專利“很明顯”─換言之，Lotrel 的配方原料已經出現在了公共領域─而且它自己產的 Lotrel 不會侵權。地方法院同意 Teva 的觀點，Teva 于 2007 年推出了自己的 Lotrel，并在半年內為公司獲得了估計約 3.3 億美元的營業額。 ????大型制藥商對 Teva 的做法很不滿。“舉一個（與仿制藥）類似的例子，如果你蓋了一座房子，并且在門上裝了鎖。過一段時間，誰能撬開這把鎖，誰就能合法使用你的房子。”曾在 Allergan 公司（Botox 的生產商）擔任律師的馬丁·沃埃特（Martin Voet）在他 2005 年的著作《仿制藥的挑戰》（The Generic Challenge）中寫道。一些大型制藥公司的高管聲稱，由于仿制藥搶占了它們的獨占權和利潤，它們發明新產品的能力被削弱了。對此，亞奈并不買賬。“專利期的長短與創新之間沒什么聯系。”他說。 ????據研究公司 IMS Health 的統計，未來三年里，大約有價值 890 億美元的藥物的專利將要到期。Teva 正張開雙臂等待這一時刻的到來。公司的 135 名律師一直詳細查閱專利，從中尋找破綻，而且 Teva 公司目前已經向美國食品藥物監管局（FDA）提交了 197 份要求生產仿制藥的申請；Teva 對半數以上的專利提出了挑戰。而它的仿制藥的價格會比仿制對象低 5% 至 60%。 ????Teva 還盯上了制藥行業的另一個領域─生物制劑。這種基于蛋白質的療法可以治療癌癥等疾病，而且一年的產值近 600 億美元。在美國，這個領域的仿制藥不多。盡管生物制劑很難仿制，但 Teva 等仿制藥生產商卻迫切希望生產出“生物仿制藥”，如雅培公司（Abbott）治療關節炎的 Humira 等。與傳統藥物不同的是，生物制劑仿制品在美國根本沒有合法銷售的渠道，盡管參議院正在研究這個問題。Teva 并沒有坐等結果：公司已經開始在歐洲市場銷售這些藥物，而且還在擴大產能。“對我們來說，好消息是因為（生物仿制藥）對投資成本的要求非常高，因此與我們競爭的對手并不多。”Teva 公司研發部門負責人本－錫安·魏納（Ben-Zion Weiner）博士說。
 ????這些競爭對手們已經開始相互攻擊了。瑞士制藥巨頭諾華最近贏得了在日本銷售輝瑞公司的 Genotropin 的生物仿制藥的權利，這是一種人造生長荷爾蒙，而默沙東公司（Merck）也宣布計劃，通過一個名為 BioVentures 的部門開發生物仿制藥。“Teva 將與豪門展開競爭。”桑福德－伯恩斯坦公司（Sanford Bernstein）分析師隆尼·蓋爾（Ronny Gal）說。 ????大型制藥公司也盯上了 Teva 的核心業務：傳統仿制藥市場。幾十年來，專利藥生產商一直稱 Teva 這樣的公司為二等公民，如今他們也希望加入這一行列。前不久，輝瑞說，它將擴大仿制藥產品種類。6 月，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）宣布與印度仿制藥生產商 Dr. Reddy's 結為合作伙伴，在新興市場銷售廉價藥。 ????亞奈說，過去專利藥生產商一直在嘗試這一做法，但最終都賣掉了仿制藥部門。他并不相信它們能夠在利潤微薄且游走于法律邊緣的行業中繁榮發展。“恕我直言，你不可能把一只波斯貓訓練成野貓。”他說。“這不僅僅是生產仿制藥的問題─你必須做到頭腦靈活、身手敏捷。而且如果有一天有人告訴你關掉爐灶、減去身上的肥肉，去過流浪的生活……”他的聲音越來越小，“你能想象得出成功的幾率嗎？” ????亞奈顯得肆無忌憚，但他可能是正確的。輝瑞宣布進軍仿制藥領域的計劃之后，高盛公司（Goldman Sachs）分析師杰米·魯賓（Jami Rubin）隨即對公司提出了一個問題：“你是否要成為下一個 Teva？” ????譯者：蕭艾 相關稿件
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