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合肥產抗新冠特效藥即將上市
據合肥發布,12月20日,從安徽貝克藥業了解到,由該企業自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關臨床實驗和專業評審,目前正等待審批上市。據了解,作為一種小分子抑制劑,莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯,從而達到清除病毒的目的,主要針對于有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日,國家藥品監督管理局發布公告稱,已應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估,并獲得最優數據的抗體藥物。...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監局的上市批準。研發團隊教授解釋抗新冠特效藥原理:抗體是人體的天然武器,他們“大海撈針”,篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強大的抗體,讓它們協同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式,注入體內后馬上起效”,可降低高風險新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主。...
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新冠特效藥上市在即,“富國囤積窮國難求”現象又重演
日前,美國制藥公司默沙東研發出一款很有希望的新冠肺炎特效藥的消息讓無數人歡欣鼓舞。目前這款新藥尚未獲批,但是已經有少數富國提前下好了訂單。這不禁讓人擔心,在新冠特效藥上,也會跟疫苗一樣,出現“富國囤貨、窮國難求”的局面。世衛組織委托起草的一份獨立報告顯示,世衛組織牽頭啟動一項新冠特效藥分配平臺計劃,...
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國產新冠特效藥,有望12月底前獲批上市
近日,相關部門接受《科技日報》采訪表示,在新冠病毒有效用藥研發研發過程中,我國部署了3條技術路線。其中,清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法進展最快。研發團隊10月9日已經想國家藥監局滾動提交上市申報材料,有望12月底前獲批上市。...
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中國首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?
12月9日,北京,清華大學召開新聞發布會宣布,清華大學張林琦教授領銜研發中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市,這標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應對病毒不斷變異升級,幾乎是每一款新冠藥物從立項開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎,...
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首款國產新冠“特效藥”的定價困境
首個國產新冠“特效藥”通過國家藥監局緊急審批,臨床數據顯示其可以將病人的住院和死亡風險降低80%。然而,此前有報道指出該聯合療法8000元/人的定價,令大眾對其可及性表示擔憂。業內人士表示,從中和抗體的研發、制備、生產成本,以及如今國內留存及新增的確診病例數來看,該療法的定價最終究竟如何尚未可知。...
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中國首個抗新冠口服藥來了!
7月15日,河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對臨床輕重癥...
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除了新冠口服特效藥,人類還會有其它創新療法嗎?
美國的新冠肺炎確診病例和住院治療人數都已經達到了歷史最高水平。兩年前,美國本土確診了首例新冠病毒感染者。時至今日,卻仍然看不到新冠疫情放緩的任何跡象。美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)的數據顯示,截至1月11日,因為感染新冠病毒而住...
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歐美新冠“特效藥”消息不斷,真的都有效?
全球因新冠導致的死亡人數已接近百萬,盡管目前尚未出現任何一款新冠“特效藥”,但科學家仍未放棄對抗新冠藥物的研發。近期又有多個歐美科研團隊新冠藥物研發有新進展。 針對近期多個潛在抗新冠藥物研發進展的消息,多名接受記者采訪的醫生和科學家表達了不同的看法。一些科學家認為,盡管需要更多實驗來驗證藥物是否有...
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