中國(guó)首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?
朱墨竹
天下苦疫情久矣,有特效藥問(wèn)世大家都振奮不已,在國(guó)內(nèi)獲得藥監(jiān)局緊急審批也在情理之中。
不過(guò)國(guó)內(nèi)確診病例不多,驗(yàn)證藥物實(shí)際效應(yīng)的機(jī)會(huì)少,所以在我看來(lái),還是要看能否從FDA得到緊急審批上市。畢竟從世界范圍來(lái)看,疫情嚴(yán)重的很多國(guó)家和地區(qū)是直接認(rèn)可FDA的審核結(jié)果的。
通過(guò)clinicaltrials.gov,可以看到這款組合療法的臨床試驗(yàn)進(jìn)度,其中,包含二期臨床和部分三期試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-2,總計(jì)參與志愿者有8797人,預(yù)計(jì)完成時(shí)間在本月底,即2021年12月31日。包含剩余三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-3,即驗(yàn)證不同藥物治療效果和安全性的內(nèi)容,預(yù)計(jì)將于2022年七月完成。
我FDA官網(wǎng)上還沒(méi)有找到這款療法的申請(qǐng)進(jìn)度。可能正在遞交申請(qǐng)過(guò)程中吧
東木
首先,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體零的突破,可喜可賀。其次,從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,使患者死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)降低80%,也是非常不錯(cuò)的結(jié)果。
不過(guò),也要看到這是臨床試驗(yàn)結(jié)果,而且面對(duì)的不是Omicron毒株。所以,藥是否有效還要看臨床實(shí)踐。從瑞得西偉 ,到疫苗,到加強(qiáng)針。國(guó)外也聲稱研制新冠“特效藥”,那么為什么美國(guó)今年死亡人數(shù)比去年還高?有些“特效藥”我看到的數(shù)據(jù)是剛出來(lái)時(shí)效果都挺好,但后面都是不斷下降。當(dāng)時(shí)消息出來(lái)時(shí),股票是漲了不少。所以,也不知道是炒股的放的消息數(shù)據(jù),還是真實(shí)數(shù)據(jù)。
像HIV也是RNA病毒,也是每次出來(lái)一個(gè)新藥就吹有效率,但長(zhǎng)期使用后都被打臉了。相比DNA病毒是雙鏈病毒比較穩(wěn)定,RNA病毒是單鏈病毒,天生變異非常快,未來(lái)會(huì)不會(huì)產(chǎn)生抗藥性變異,也不好說(shuō)。
所以,有“特效藥”的消息鼓舞人心可能是好事,但切莫過(guò)度吹噓,真的把大家弄的以為特效藥來(lái)了,馬上疫情就要結(jié)束了,然后結(jié)束不了,這種反復(fù)的心理落差更要不得。