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國產新冠特效藥,有望12月底前獲批上市
近日,相關部門接受《科技日報》采訪表示,在新冠病毒有效用藥研發研發過程中,我國部署了3條技術路線。其中,清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發的中和抗體聯合療法進展最快。研發團隊10月9日已經想國家藥監局滾動提交上市申報材料,有望12月底前獲批上市。...
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合肥產抗新冠特效藥即將上市
據合肥發布,12月20日,從安徽貝克藥業了解到,由該企業自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關臨床實驗和專業評審,目前正等待審批上市。據了解,作為一種小分子抑制劑,莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯,從而達到清除病毒的目的,主要針對于有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日,國家藥品監督管理局發布公告稱,已應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估,并獲得最優數據的抗體藥物。...
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國產新冠滅活疫苗預計12月底上市,兩針不到一千元
日前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。 中國醫藥集團有限公司董事長劉敬楨告訴記者,滅活疫苗上市后,價格不會很高,預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應在1000塊錢以內。...
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新冠特效藥上市在即,“富國囤積窮國難求”現象又重演
日前,美國制藥公司默沙東研發出一款很有希望的新冠肺炎特效藥的消息讓無數人歡欣鼓舞。目前這款新藥尚未獲批,但是已經有少數富國提前下好了訂單。這不禁讓人擔心,在新冠特效藥上,也會跟疫苗一樣,出現“富國囤貨、窮國難求”的局面。世衛組織委托起草的一份獨立報告顯示,世衛組織牽頭啟動一項新冠特效藥分配平臺計劃,...
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歐盟官員:新冠“數字綠色證書”有望在今年6月底投入使用
當地時間13日,歐盟委員會負責司法事務的委員雷德爾斯表示,新冠“數字綠色證書”應該在今年6月底就能投入使用,歐盟希望該證書持有人員在歐盟境內旅行時獲得同等待遇。...
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中國首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?
12月9日,北京,清華大學召開新聞發布會宣布,清華大學張林琦教授領銜研發中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市,這標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應對病毒不斷變異升級,幾乎是每一款新冠藥物從立項開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎,...
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首款國產新冠“特效藥”的定價困境
首個國產新冠“特效藥”通過國家藥監局緊急審批,臨床數據顯示其可以將病人的住院和死亡風險降低80%。然而,此前有報道指出該聯合療法8000元/人的定價,令大眾對其可及性表示擔憂。業內人士表示,從中和抗體的研發、制備、生產成本,以及如今國內留存及新增的確診病例數來看,該療法的定價最終究竟如何尚未可知。...
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布洛芬巨頭發話:確保12月底前產能翻番
布洛芬、對乙酰氨基酚等退燒藥“一藥難求”,搶購、缺貨等詞條屢上熱搜。在互聯網電商平臺,限時搶購的布洛芬、對乙酰氨基酚等熱門產品,基本一上架秒被搶空。據新華制藥官網,12月15日,華魯集團黨委書記、董事長樊軍表示,集中全力支持新華制藥頭拱地,往前沖,擴大產能保市場供應,確保12月底前實現布洛芬等重點藥...
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輝瑞CEO:新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,該公司的實驗性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準上市。這種藥物可以抑制病毒在細胞中的復制,適合輕癥時的治療。...
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