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五款新冠抗原自測產品正式上市
3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品正式上市。社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買。國家衛健委制定的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》對適用人群、使用方法給出指引。...
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合肥產抗新冠特效藥即將上市
據合肥發布，12月20日，從安徽貝克藥業了解到，由該企業自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關臨床實驗和專業評審，目前正等待審批上市。據了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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國家藥監局再批準5家新冠抗原自測產品上市
國家藥監局網站深夜信息顯示，3月13日，國家藥監局又批準5家新冠抗原產品的注冊申請。申請廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普。此前的3月12日，國家藥監局已批準五款新冠抗原自測產品正式上市。近日，國內疫情多點爆發，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作...
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已有11款新冠抗原自測試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
近日，隨著新冠病毒抗原自測的相關政策落地，國內共有11款新冠抗原自測產品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺籌備積極，但實際銷售卻始終不見動靜。據了解，出現這種情況的原因之一或是因為“產能還沒跟上”。業內人士表示，“生產企業的產能分配可能需要配合政府安排，會優先供應疫情地區。” 另一方面，或也與...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監督管理局發布公告稱，已應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優數據的抗體藥物。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業內人士認為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產業鏈，...
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美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數據有望披露
美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關數據也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發布的臨床試驗數據顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛組織（WHO）更大...
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英國首相宣布正式與新冠共存
當地時間2月21日，英國首相鮑里斯·約翰遜宣布自2月24日起，將解除英格蘭地區所有疫情防控措施，正式開始“與新冠共存”計劃。新冠檢測呈陽性的患者將無需依法隔離；針對普通公眾有癥狀和無癥狀患者的免費檢測將于4月1日取消，免費檢測將僅針對于脆弱群體。約翰遜表示，英國是時候將疫情由“政府干預”層面轉為“個...
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默克的抗新冠藥物很好，但不是萬能藥
今天我們要談論的是人們期待已久的新冠藥物。自疫情初期以來，研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導致的住院和死亡風險降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗結...
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