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國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示,3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)廠家包括北京萬(wàn)泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)、北京樂(lè)普。此前的3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。近日,國(guó)內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā),提高檢測(cè)效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作...
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五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市
3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道購(gòu)買。國(guó)家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》對(duì)適用人群、使用方法給出指引。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布,12月20日,從安徽貝克藥業(yè)了解到,由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過(guò)有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評(píng)審,目前正等待審批上市。據(jù)了解,作為一種小分子抑制劑,莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯(cuò),從而達(dá)到清除病毒的目的,主要針對(duì)于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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已有11款新冠抗原自測(cè)試劑獲批,終端為何遲遲沒(méi)上市?
近日,隨著新冠病毒抗原自測(cè)的相關(guān)政策落地,國(guó)內(nèi)共有11款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺(tái)籌備積極,但實(shí)際銷售卻始終不見(jiàn)動(dòng)靜。據(jù)了解,出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因?yàn)椤爱a(chǎn)能還沒(méi)跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示,“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排,會(huì)優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū)。” 另一方面,或也與...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊(cè)申請(qǐng)。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開(kāi)展變異株感染者治療效果評(píng)估,并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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上市之后,小米生態(tài)鏈為何再難出爆品?
2014年開(kāi)始,小米生態(tài)鏈“擅長(zhǎng)做爆品”的名聲在市場(chǎng)中正式打響。這樣的狀態(tài)一直持續(xù)到2018年小米上市。在此之后,那種由小米打爆市場(chǎng)的場(chǎng)面,越來(lái)越少見(jiàn)。...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了!
7月15日,河南真實(shí)生物科技有限公司宣布,近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,對(duì)臨床輕重癥...
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少吃肉防新冠?這份“抗陽(yáng)”食譜請(qǐng)收好
圖片來(lái)源:GETTY IMAGES戴口罩,保持社交距離,少吃肉?今年冬天,JN.1“Pirola”毒株已經(jīng)悄然成為新冠病毒家族的最新“毒王”。近日,一項(xiàng)發(fā)表在《英國(guó)醫(yī)學(xué)期刊》(British Medical Journal)上的最新研究指出,如果你想避免新冠病毒感染和它對(duì)健康的長(zhǎng)期影響,那么你不妨考...
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默克的抗新冠藥物很好,但不是萬(wàn)能藥
今天我們要談?wù)摰氖侨藗兤诖丫玫男鹿谒幬铩W砸咔槌跗谝詠?lái),研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現(xiàn)在,molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。該藥物由默克(Merck)制藥公司生產(chǎn),該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗(yàn)結(jié)...
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默沙東:若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
10月28日消息,默沙東CEO羅伯特·戴維斯(Robert Davis)表示,如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監(jiān)管部門的批準(zhǔn),默沙東已準(zhǔn)備好生產(chǎn)和分發(fā)數(shù)千萬(wàn)劑量莫努匹韋。他們已經(jīng)與聯(lián)合國(guó)成一項(xiàng)治療許可協(xié)議,允許105個(gè)低收入和中等收入國(guó)家共享該藥。...
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