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美國FDA向瑞德西韋發放緊急使用授權，用于新冠重癥治療
當地時間5月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權（EUA）。 FDA在一份聲明中介紹，該緊急使用授權是用于治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者，“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項臨床試驗中顯示...
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FDA批準瑞德西韋用于美國所有新冠住院患者治療
美國吉利德科學公司周五表示，美國FDA已經批準擴大該公司的試驗性抗病毒藥物瑞德西韋用于治療新冠患者的范圍，將允許給所有新冠住院患者使用瑞德西韋。 不過是否將瑞德西韋擴大應用至所有患者人群仍有爭議。8月21日，《美國醫學會雜志》上的一項最新臨床試驗結果顯示，持續10天用藥對新冠中度患者并沒有顯著的效...
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禮來聯合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲FDA緊急使用授權
11月20日，據路透社報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）于當地時間周四批準美國禮來公司藥物baricitinib聯合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲得緊急使用授權（EUA）。 該藥物獲準用于在兩歲或以上需要氧氣支持的住院成人和兒童患者，治療疑似或實驗室確認的COVID-19。...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準，世衛組織曾點名無效
當地時間22日，吉利德公司宣布，旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局（FDA）正式批準，作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過，世衛組織曾在一周前表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。 據悉，美東時間周四盤后，吉利德公司發布聲明稱，美國食品和藥品管理局已正式...
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美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ，本周疫苗三期數據有望披露
美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關數據也有望于本周披露。 盡管吉利德公司發布的臨床試驗數據顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛組織（WHO）更大...
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這家公司不僅生產照相機，還開發治療新冠的藥物
以膠片和拍立得相機聞名的日本企業富士膠片（Fujifilm）并非僅僅出售相機，該集團還生產醫療設備、抗衰老護膚品和護發品——而現在，它還研發了一種或可治療新冠病毒的藥物。二月底，全球的新冠病毒肺炎患者達到8萬，世界衛生組織尚未宣布新冠肺炎疫情構成全球大流行。當時，日本衛生部長表示，政府正考慮使用一種...
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美國FDA計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
12月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會在周三之前批準。媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個疫情中，繼疫苗之后發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說...
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一半的新冠患者都在服用這種藥物
在《財富》線上健康頭腦風暴大會上，吉利德公司（Gilead）的首席執行官丹尼爾·歐戴公布了一些引人注目的數據。其中不僅僅包括該公司應對新冠疫情的舉措，同時還涉及其在艾滋病、癌癥領域療法大爆炸時期的韌性。這位醫藥行業的資深人士在健康頭腦風暴大會上接受微軟全國廣播公司（MSNBC）的主持人、全國廣播公司...
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強生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權
彭博2月28日消息，強生新冠疫苗獲準在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個在美國獲準緊急使用的新冠疫苗。...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網發布消息稱，其與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經證明了超過90%的有效性，效果好于預期，并且遠高于美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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