美國FDA向瑞德西韋發放緊急使用授權,用于新冠重癥治療
2020-05-02 09:30
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當地時間5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。
FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用于治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者,“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。” | 相關閱讀(澎湃新聞)
FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用于治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者,“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。” | 相關閱讀(澎湃新聞)
胡喜
你當像鳥飛往你的山去
緊急使用授權,比瑞德西韋想要得到的一步到位的上市許可還有距離,不過目前來看,年內吉利德獲得這一許可應該沒有太大問題。
昨天看到一項研究的報告,是說通過對病毒的進一步分析,大概還有 300 種現有藥物理論上應該對治療 COVID-19 有效果,更多的研究和臨床試驗還有待進行。
瑞德西韋沒有表現出人們最崔期待的“特效”,但是目前也還算比較不錯的選擇,除了價格略貴之外。
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海峰
一個話癆的評論員
前幾天剛剛看到瑞德西韋在中國的臨床試驗被提前終止,最近幾天又看到藥物在美國的實驗獲得一定成就,這前后矛盾的事態發展讓普通人覺得云里霧里。
其中很重要的一點就是,瑞德西韋的研究在中國提前終止的原因應該是研究參與率太低。而在美國的實驗表明瑞德西韋雖然治愈率不算太高,但是可以加快康復時間。在目前沒有特效藥的情況下,這一發現也是有意義的。這為之后圍繞瑞德西韋,開發對新冠能夠更有針對性的新藥帶來了希望。