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默沙東新冠口服藥全球首次獲批上市
當?shù)貢r間11月4日周四，英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局公布，批準美國醫(yī)藥企業(yè)默沙東（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研發(fā)的抗新冠肺炎病毒口服藥molnupiravir以Lagevrio為商標名上市。至此，英國成為全球首個批準默沙東新冠口服藥的國家，La...
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全球首個新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進展
全球首個新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來突破性進展。根據(jù)一份發(fā)表在預印本網(wǎng)站上的小型研究結果，由美國Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內的黏膜免疫反應。這項研究初步探索了疫苗針對不同變異株的新冠病...
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第三款新冠口服藥獲批上市！
12月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。這是繼輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、河南真實生物阿茲夫定之...
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輝瑞CEO：新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實驗性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準上市。這種藥物可以抑制病毒在細胞中的復制，適合輕癥時的治療。...
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真實生物赴港上市，剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股（IPO）申請書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財務數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準
當?shù)貢r間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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專家談首個國產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應癥注冊申請附條件獲批上市，成為國內首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗結果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優(yōu)效結果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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新冠口服藥來了，死亡風險降低50%
當?shù)貢r間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發(fā)的口服抗新冠病毒試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。該藥物還被證明對所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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開拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗成功
4月6日，開拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關鍵數(shù)據(jù)結果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關新冠癥狀。結果一經(jīng)發(fā)布，開拓藥業(yè)盤中一度漲超200%。但每項分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開拓藥業(yè)公告中均無披露。該企業(yè)還應補充當前試驗...
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