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五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市
3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買。國家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》對適用人群、使用方法給出指引。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原自測產(chǎn)品上市
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示，3月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。申請廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普。此前的3月12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。近日，國內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā)，提高檢測效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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已有11款新冠抗原自測試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
近日，隨著新冠病毒抗原自測的相關(guān)政策落地，國內(nèi)共有11款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺籌備積極，但實(shí)際銷售卻始終不見動靜。據(jù)了解，出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因?yàn)椤爱a(chǎn)能還沒跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示，“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排，會優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū)。” 另一方面，或也與...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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世衛(wèi)組織正式通報新冠病毒四種變體情況
當(dāng)?shù)貢r間2020年12月31日晚，世衛(wèi)組織正式通報了新冠病毒自出現(xiàn)以來的主要變異情況，包括四種變體。世衛(wèi)組織表示，隨著人與動物感染頻率的增加，病毒變異的可能性也會上升。 2020年1月底至2月初，新冠病毒出現(xiàn)D614G突變，隨后逐漸取代了最初發(fā)現(xiàn)的毒株。8至9月，丹麥發(fā)現(xiàn)一種與水貂相關(guān)的新冠病毒變...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計(jì)漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風(fēng)險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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細(xì)數(shù)LVMH看不上Tiffany的N個理由
全球最大奢侈品“聯(lián)姻”糾紛沸沸揚(yáng)揚(yáng)鬧到現(xiàn)在，LVMH在法院上提出了一個新的“逃婚借口”：Tiffany的管理層靠不住。 在上訴文件中，LVMH認(rèn)為Tiffany在新冠疫情期間削減營銷和資本開支，并提高負(fù)債規(guī)模以及支付股息的行為，是完全違背LVHM作為法國公司的“習(xí)俗”的，因此無法接受收購Tiffa...
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