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BioNTech將于本月測試針對德爾塔變種的新冠疫苗
輝瑞的合作伙伴BioNTech有意在本月展開測試,以確定其新型疫苗能否更好地預防傳染性更強的德爾塔變種。這次臨床試驗的結果預計將在第四季度出爐,其中還將測試“混打”針對德爾塔變種的疫苗和針對最初發現的“野生型”病毒的疫苗是否有效。如果試驗數據證明該疫苗能產生免疫所需的抗體反應,BioNTech 預計...
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請
德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布,已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可(CMA),有望在年底前獲批。 德國衛生部長施潘當天表示,預計德國明年1月將可為首批高風險人群和醫護人員接種新冠疫苗。...
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英國將在幾天內批準輝瑞和BioNTech的新冠疫苗
知情人士表示,英國將成為第一個批準新冠肺炎疫苗的西方國家,獨立監管機構將在幾天內批準。BioNTech和輝瑞研發的疫苗將在批準后數小時內開始交付。英國已訂購了4000萬劑這種兩針產品,第一次注射可能于12月7日開始。在12月31日英國脫歐過渡結束之前,疫苗通常由歐洲藥品管理局批準。然而,在公眾迫切需...
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美國開始首批新冠疫苗接種,輝瑞-BioNTech疫苗正全美分發
美國醫院周一開始了第一批新冠疫苗接種,邁出本周為數百萬人接種的歷史性行動的第一步。輝瑞疫苗正在全美范圍內分發。 在美國新冠危機早期成為過重災區的紐約,重癥監護護士Sandra Lindsay成為該州接種第一人,在位于皇后區的長島猶太醫療中心進行了接種。紐約州長安德魯?庫莫在他位于奧爾巴尼的辦公室通...
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世界首個新冠DNA疫苗或將于本月在印度使用
近日,印度批準了一種新的新冠疫苗——ZyCoV-D,該疫苗使用環狀DNA鏈,能激發免疫系統對抗新冠病毒。《自然》網站報道稱,ZyCoV-D無需針頭注射即可進入皮膚,,研究人員在臨床試驗中發現其對有癥狀的新冠患者保護率為67%,或將于本月在印度使用。...
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BioNTech與復星醫藥宣布達成協議,向中國供應mRNA新冠疫苗
12月16日,BioNTech和復星醫藥宣布,雙方就mRNA新冠核酸疫苗于中國大陸供應和生產事項達成協議,一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準,BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑BNT162 mRNA新冠核酸疫苗,以應對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioN...
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輝瑞疫苗對德爾塔有效性顯著下降,接下來該怎么辦?
8月11日,作為首批獲得美國食品與藥品管理局緊急授權的新冠疫苗制造商,輝瑞及其合作伙伴BioNTech的股價雙雙暴跌。原因是,妙佑醫療國際(Mayo Clinic)發布了一項令人沮喪的新研究,從而迫使投資者紛紛質疑輝瑞疫苗在預防冠狀病毒感染,以及保護接種者免受德爾塔(Delta)變異毒株感染方面的有...
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富國開始施打“加強針”,是科學還是貪婪?
如今,新冠加強針疫苗引發了激烈爭論。爭論的焦點不僅在于是否以及在什么時間有必要接種加強針,人們還在討論加強針背后的基本道德問題。這是因為富裕國家目前正在考慮采用類似于流感的模式推行施打加強針疫苗,但其他國家的疫苗供應依舊捉襟見肘。全世界近四分之一的人口已經至少接種了一劑新冠疫苗,但疫苗分配并不平等。...
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感染奧密克戎與接種加強針,哪個更能保護已接種疫苗的人免受其他變異株的侵害
由于奧密克戎亞型變異株導致新冠病毒感染病例在全美國范圍內激增,兩項新研究為接種疫苗后感染新冠病毒的個體提供了小小的慰藉,病毒突破疫苗防護機制造成這些個體感染新冠病毒。患者感染病毒后體內留下的防御機制可能比接種第二劑加強針提供的保護更有效。其中一項研究由德國生物技術公司BioNTech SE進行,而第...
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面對新冠病毒的新變種,輝瑞力爭疫苗加強針在8月獲批
輝瑞公司計劃在8月向美國監管部門申請,緊急批準新冠疫苗第三針加強針。早期數據顯示,疫苗加強針可以大幅增強對新冠病毒的防護效果。輝瑞的研究主管米卡埃爾·多爾斯滕在接受采訪時稱,公司已經獲得早期人體研究原始數據,顯示現有新冠病毒疫苗注射第三針是安全的,與原有疫苗相比,能夠將中和抗體水平提高5至10倍。多...
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