-
美國FDA計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞抗新冠口服藥使用
精選 2021-12-22 05:3012月22日消息，美國食品和藥物管理局（FDA）計(jì)劃授權(quán)默沙東和輝瑞新冠口服特效藥物的使用。FDA可能會(huì)在周三之前批準(zhǔn)。媒體評(píng)論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉(zhuǎn)化研究所所長Eric Topol表示，“這是整個(gè)疫情中，繼疫苗之后發(fā)生的最重大的事情。在今年晚些時(shí)候宣布這一消息的時(shí)機(jī)對(duì)FDA來說...
-
輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準(zhǔn)
精選 2021-12-23 05:00當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
-
中國首個(gè)抗新冠口服藥來了！
精選 2022-07-16 02:007月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
-
默克的抗新冠藥物很好，但不是萬能藥
YASMIN TAYAG 2021-10-09 03:30今天我們要談?wù)摰氖侨藗兤诖丫玫男鹿谒幬铩Ｗ砸咔槌跗谝詠恚芯咳藛T一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物。現(xiàn)在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產(chǎn)，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗(yàn)結(jié)...
-
默沙東：若獲批將迅速部署抗新冠口服藥
精選 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙東CEO羅伯特·戴維斯（Robert Davis）表示，如果該公司抗新冠口服藥物莫努匹韋獲監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，默沙東已準(zhǔn)備好生產(chǎn)和分發(fā)數(shù)千萬劑量莫努匹韋。他們已經(jīng)與聯(lián)合國成一項(xiàng)治療許可協(xié)議，允許105個(gè)低收入和中等收入國家共享該藥。...
-
美國FDA向瑞德西韋發(fā)放緊急使用授權(quán)，用于新冠重癥治療
精選 2020-05-02 05:30當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)（EUA）。 FDA在一份聲明中介紹，該緊急使用授權(quán)是用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者，“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示...
-
強(qiáng)生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
精選 2021-02-28 06:15彭博2月28日消息，強(qiáng)生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個(gè)在美國獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗。...
-
默沙東抗新冠“口服神藥”申請(qǐng)緊急授權(quán)，為何股價(jià)抹去月內(nèi)全部漲幅？
精選 2021-10-12 05:00若獲批上市，默沙東的“口服神藥”Molnupiravir將成全球首個(gè)上市的口服小分子新冠特效藥，甚至是史上最賺錢的藥物之一。但股價(jià)周一轉(zhuǎn)跌，抹去10月1日該藥利好消息“橫空出世”當(dāng)日收盤以來的全部漲幅。阿斯利康新冠藥物今日也取得積極結(jié)果，四季度大批競爭者正在襲來。...
-
輝瑞：計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
精選 2020-11-10 04:3411月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過90%的有效性，效果好于預(yù)期，并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對(duì)此，輝...
-
禮來聯(lián)合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲FDA緊急使用授權(quán)
精選 2020-11-20 05:3411月20日，據(jù)路透社報(bào)道，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四批準(zhǔn)美國禮來公司藥物baricitinib聯(lián)合瑞德西韋的新冠病毒治療法獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。 該藥物獲準(zhǔn)用于在兩歲或以上需要氧氣支持的住院成人和兒童患者，治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確認(rèn)的COVID-19。...
