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“抗癌神藥”疑存嚴重安全問題，美國FDA展開全面調查
美國食藥監局于美東時間11月28日表示，正在調查吉利德科學、強生、諾華等醫藥公司生產的癌癥治療藥物是否存在嚴重的安全問題，以及是否存在導致患者住院甚至死亡的風險。...
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首款國產抗癌“神藥”獲美FDA批準，進軍美國市場
當地時間2月28日，傳奇生物靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。值得一提的是， 這是首款獲得FDA批準的國產CAR-T細胞療法。有消息稱，西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針（約合人民幣293萬元），對此，傳奇生物...
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國產“抗癌神藥”價格跌破100萬
第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后，市場興致乏乏，但有一個信號不得不關注。據哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露，合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元。這是目前國內價格最低的CAR-T療法，打破了CAR-T療法百萬的定價門檻。...
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血檢產業欣欣向榮
《財富》（中文版）——如果你覺得由于伊麗莎白·霍爾姆斯（Elizabeth Holmes）的隕落和她陷入困境的獨角獸公司Theranos而導致下一代血檢科技撞墻的話，那你可能錯了。越來越多的生物科技和制藥公司正在努力開發更加智能而有效的血液診斷法。今年春天，位于加州的Freenome公司從安德森—...
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醫保談判落幕，120萬抗癌神藥或無緣醫保談判
11月11日，醫藥界“雙十一” —— 國家醫保談判正式落幕。據多家媒體現場報道，復興凱特的代表并未現身國家醫保談判現場，意味著備受矚目的“天價”抗癌神藥將無緣2021年國家醫保目錄。...
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120萬天價抗癌神藥，為何最終“缺席”醫保談判？
雙十一的“史詩級砍價”，不是出現在電商平臺上，而是在京西八大處附近的一座酒店里。11月11日下午5點，為期三天的2021年國家醫保目錄準入談判正式落下帷幕。三天里，“靈魂砍價”再次上演，而從現場的表現來看，國家醫保局的“血拼”胃口越來越大。 一款飽受爭議的天價藥——復星凱特120萬元一針的CAR-T...
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安全存隱患，特斯拉召回4.86萬輛汽車
日前，特斯拉汽車（北京）有限公司根據《缺陷汽車產品召回管理條例》和《缺陷汽車產品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監督管理總局備案了召回計劃：（一）召回生產日期在2013年9月17日至2017年8月16日期間的部分進口Model S、Model X車輛，共計29193輛，（二）召回生產日期在2...
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紐約州宣布全面解封，夠安全嗎？
當地時間15日，紐約州宣布從即日起解除包括群聚活動人員限制和社交距離等在內的大部份與新冠疫情相關的限制措施。目前，超70%紐約州居民完成至少一劑新冠疫苗接種。...
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抗癌的征程
諾華公司也許即將滿載而歸，但也可能一無所獲作者: David Stipp你有過苦盡甘來的滋味嗎？從事制藥研究會讓你有所體驗。一種藥物從發現到批準上市，往往要經過十多年的漫長等待。有時，你永遠也等不來: 大多數試驗藥物都以失敗告終，一流的研究人員窮盡職業生涯，得到的只是一個接一個的失敗。這樣的情形令人...
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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權
11月9日，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網發布消息稱，其與德國生物新技術公司（BioNTech）合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上，已經證明了超過90%的有效性，效果好于預期，并且遠高于美國食品藥品監督管理局（FDA）所要求的50%。 對此，輝...
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