首款國產抗癌“神藥”獲美FDA批準,進軍美國市場
2022-03-02 16:30
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當地時間2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。值得一提的是, 這是首款獲得FDA批準的國產CAR-T細胞療法。有消息稱,西達基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針(約合人民幣293萬元),對此,傳奇生物表示,目前官方沒有披露過定價,“關于定價問題我們現在無法回答,也不便披露,網傳價格來源非官方”。 | 相關閱讀(每日經濟新聞)
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張宗杰
華夏英泰副總經理
廣義的制藥行業發展到今天有四棵科技樹,化學制藥、生物制藥、細胞與基因療法、數字療法。化學制藥領域我們至今與美國差距巨大,生物藥可以做到緊密跟隨,細胞與基因療法我們在某些領域甚至有反超的可能,數字療法,我們或許可以嘗試成為領導者。之所以有這樣的判斷,底層的邏輯是我們在知識產權方面的積累在這四個領域與國外的對比呈現出不同的狀態,感興趣的朋友可以多加研究。
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廈大沖啊
人民幣290萬一針的抗癌神藥,足可見對于醫藥公司來講,像艾滋病、癌癥、白血病這樣的重疾頑疾,相關藥物和治療方法的研發有多難。這樣的重疾,藥物一般都價格昂貴,不然也不會有廉價仿制藥的出現。不過,對于這種CAR-T療法藥物,以后可能都不會有廉價仿制藥的出現,因為這種個性化定制藥物,治療的時候需要從患者身上采集T細胞,在體外進行基因工程修飾后,再回輸給患者。這就是這種神藥現如今如此昂貴的原因,而這也許是未來生物藥物療法的一個趨勢。