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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市
2月6日,科興控股生物技術有限公司宣布,國家藥品監督管理局已于2月5日依法批準其旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內附條件上市。...
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最好的新年禮物
過去一整年,全世界都在新冠陰影下忍氣吞聲,以壓縮活動空間來換取疫苗研發時間,爭分奪秒地想要在最短的時間內將疫苗研制成功,使世界重回正軌,于是科學家和制藥企業以及各國政府共同創造了人類歷史上最短的疫苗研發及上市紀錄——用了還不到一年時間。以高昂代價研制出的疫苗,讓傳染病學專家,對在2021年內終結這場...
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藥監局附條件批準兩種新冠疫苗注冊申請
2月25日,國家藥監局附條件批準兩家公司新冠疫苗注冊申請,分別為國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) 。...
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科興:將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請
國內最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司,科興和中生已開展對德爾塔變異株的疫苗研發。科興近期將向各國藥監局提交針對Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請。中生也于近期提交了德爾塔變異毒株滅活疫苗的(臨床研究)申報。...
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2022世界經濟論壇開幕,福奇針對奧密克戎是否是“活疫苗”做出解答
2022年世界經濟論壇視頻會議1月17日至21日在線上舉行,本次會議議程主要圍繞新冠疫情、第四次工業革命、能源轉型、氣候變化、可持續發展和全球經濟展望等十個議題。針對奧密克戎是否是“活疫苗”、全球大流行何時會弱化為“地方病”狀態,福奇在論壇上表示,奧密克戎是否是“活疫苗”還需要觀察,盡管致病性比德爾...
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國藥集團新冠疫苗Ⅲ期期中數據公布:保護效力達79.34%
據悉,國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,按照免疫程序接種兩針后,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體的陽轉率達到99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引發疾病的保護力達79.34%,該數據已達到世衛的要求。目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所已正式向國家藥...
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全國多地啟動新冠疫苗接種
26日,上海、陜西、深圳、青島等地已經陸續開啟新冠疫苗接種工作,安徽應急采購結果出爐,三款國產滅活疫苗均納入使用。 由于國內不具備開展三期臨床試驗的條件,所以我國五款進入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗。待數據揭盲以后,會及時向社會公布相關的數據,如果數據達到相應的標準,國家藥監部門...
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新冠疫苗普通民眾何時能約上?誰來買單?中疾控副主任馮子健回應
隨著我國新冠疫苗緊急使用工作的積極推進,目前各地都在開展大規模接種。國產新冠病毒疫苗附條件上市后,大家都關心普通民眾什么時候能約上新冠疫苗?對公眾免費,誰來買單?哪些人群確定不宜接種?對此,中國疾控中心副主任馮子健回應社會關切。...
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重磅!國藥集團奧密克戎變異株新冠滅活疫苗獲臨床批件
4月26日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監局頒發的臨床批件。中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。市場方面,26日,國藥...
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福奇感染新冠,服用輝瑞藥物后癥狀反而加重
美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的所長安東尼·福奇博士于6月16日以視頻連線的形式出席在國會山(Capitol Hill)召開的聯邦新冠疫情應對聽證會。圖片來源:JOE RAEDLE—GETTY...
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