最好的新年禮物
岳巍
2021-01-03
過(guò)去一整年，全世界都在新冠陰影下忍氣吞聲，以壓縮活動(dòng)空間來(lái)?yè)Q取疫苗研發(fā)時(shí)間，爭(zhēng)分奪秒地想要在最短的時(shí)間內(nèi)將疫苗研制成功，使世界重回正軌，于是科學(xué)家和制藥企業(yè)以及各國(guó)政府共同創(chuàng)造了人類歷史上最短的疫苗研發(fā)及上市紀(jì)錄——用了還不到一年時(shí)間。
以高昂代價(jià)研制出的疫苗，讓傳染病學(xué)專家，對(duì)在2021年內(nèi)終結(jié)這場(chǎng)疫情擁有初步信心。無(wú)論安東尼·福奇(Anthony Fauci)還是張文宏——他們兩位分別是美國(guó)和中國(guó)目前最知名的傳染病學(xué)專家——都對(duì)疫苗的作用表現(xiàn)出樂(lè)觀態(tài)度。福奇表示“2021年4月起美國(guó)普通民眾接種新冠疫苗，初秋時(shí)獲得群體免疫力，隨即能恢復(fù)正常生活”。張文宏預(yù)測(cè)“如果有一半的人接種，疫情就會(huì)在2021年六、七月份出現(xiàn)拐點(diǎn)，到年底可能會(huì)發(fā)揮作用，世界就有機(jī)會(huì)互通”。
這是一個(gè)積極的信號(hào)，表示這場(chǎng)人類與病毒之間的戰(zhàn)斗，已經(jīng)進(jìn)入后半場(chǎng)。將疫苗的上市視為另一種形式的“諾曼底登陸”也不為過(guò)。這一天來(lái)之不易，盡管所有參與者之間存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，但在疫苗這個(gè)共同敵人面前，他們其實(shí)都屬于同一陣營(yíng)，全世界進(jìn)行的關(guān)于疫苗的“競(jìng)賽”取得了實(shí)質(zhì)成果。
競(jìng)賽的結(jié)果已經(jīng)揭曉：目前在歐美國(guó)家已經(jīng)有兩種疫苗大范圍投入使用，它們分別由莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech研制，在它們各自公布的三期臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告中，這兩種疫苗各自的有效率達(dá)到了95%左右。在2020年最后幾天，英國(guó)牛津大學(xué)與阿斯利康共同研發(fā)的疫苗也在英國(guó)得到批準(zhǔn)，盡管曾經(jīng)有過(guò)因?yàn)槭茉囌叱霈F(xiàn)不明原因的不良反應(yīng)而中斷試驗(yàn)的情況，但是在試驗(yàn)恢復(fù)之后，研發(fā)者宣布這款疫苗的有效率在62%到90%之間。
這三種疫苗中，莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech的疫苗為“核酸疫苗”，牛津大學(xué)/阿斯利康的則是“病毒載體疫苗”。兩種疫苗研發(fā)的路線不同，但是都需要注射兩針來(lái)保證接種者產(chǎn)生足夠的抗體，抵御新冠病毒的攻擊。
輝瑞/BioNTech的疫苗需要在攝氏零下70度的條件中保存，莫德納（Moderna）的疫苗在攝氏零下20度的環(huán)境里可以保存6個(gè)月，牛津大學(xué)/阿斯利康（(Oxford/AstraZeneca)）的疫苗則只需保存在常規(guī)冰箱溫度下。
這些特性讓這三種疫苗各具優(yōu)勢(shì)，英國(guó)政府甚至批準(zhǔn)“可以混合接種”，當(dāng)然這遭到了醫(yī)學(xué)界的嚴(yán)厲批評(píng)。專業(yè)人士認(rèn)為這是違背科學(xué)與常識(shí)的行為，對(duì)接種者將造成危害。
比這三種疫苗更早獲得批準(zhǔn)上市的，是俄羅斯官方研制的疫苗Sputnik V。這一“病毒載體疫苗”被宣布有效率為91.4%，在這一結(jié)果公布時(shí)，人們對(duì)其真實(shí)性高度懷疑，因?yàn)椴](méi)有任何有效的臨床試驗(yàn)信息被同時(shí)公布。隨后，《柳葉刀》雜志公布的相關(guān)論文稍稍平息了關(guān)于Sputnik V有效率真實(shí)性及其安全性的爭(zhēng)論。
專業(yè)人士對(duì)疫苗真實(shí)的有效性和安全性保持著高度警覺(jué)，因?yàn)橐呙缡墙K結(jié)新冠肺炎大流行的唯一武器，而這武器發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，需要其防護(hù)率達(dá)到50%以上，以及保證基本的接種量。考慮到人口基數(shù)，這種大規(guī)模的疫苗接種，對(duì)安全性的要求當(dāng)然極其重要。
無(wú)論是莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNTech，還是牛津大學(xué)/阿斯利康的疫苗，都處在科學(xué)界和公眾嚴(yán)格甚至嚴(yán)厲的檢視之下，盡管他們都已經(jīng)完成了三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)報(bào)告也已經(jīng)公布，但是仍然屢次被提醒還有試驗(yàn)未完善之處。
基于同樣的原則，12月30日中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)（Sinopharm）旗下的一款新冠病毒滅活疫苗上市后，專業(yè)人士表示歡迎的同時(shí)，也謹(jǐn)慎地指出，這款疫苗還未完成三期臨床試驗(yàn)，并且試驗(yàn)數(shù)據(jù)尚未完全公布：在獲批前一天，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司剛剛公布了該疫苗的三期臨床試驗(yàn)的階段性分析數(shù)據(jù)，稱保護(hù)效力為79.34%。
基于這一原因，國(guó)家藥監(jiān)局是“附條件批準(zhǔn)”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)。
依據(jù)中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，附條件批準(zhǔn)上市的藥品需要在說(shuō)明書中注明產(chǎn)品暫未獲得最終臨床數(shù)據(jù)，有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。申請(qǐng)人還要提交上市后臨床研究計(jì)劃、最終臨床研究報(bào)告和上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等材料。
從數(shù)據(jù)上看，國(guó)藥集團(tuán)疫苗的保護(hù)率低于莫德納（Moderna）和輝瑞/BioNTech疫苗的95%。不過(guò)，如果79.34%的保護(hù)率能夠堅(jiān)持到三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束，仍高于世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠疫苗設(shè)置的有效性50%的門檻，只要保證足夠數(shù)量的接種率，就能夠起到群體免疫效果。
目前中國(guó)有五款疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。除了已經(jīng)獲批上市的國(guó)藥集團(tuán)的這款疫苗，科興生物的滅活病毒疫苗出現(xiàn)在公眾視野中的頻率最高，該疫苗在巴西三期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極，土耳其宣布科興疫苗的有效率為91.25%。
許多發(fā)展中國(guó)家在無(wú)法第一時(shí)間獲得莫德納(Moderna)、BioNTech/輝瑞(Pfizer)、以及牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)等西方企業(yè)的疫苗時(shí)，會(huì)首先向中國(guó)制藥企業(yè)提出購(gòu)買疫苗的要求。
阿聯(lián)酋和巴林批準(zhǔn)了國(guó)藥疫苗的上市申請(qǐng)，巴基斯坦科技部長(zhǎng)法瓦德?侯賽因?喬杜里(Chaudhry Fawad Hussain)12月30日通過(guò)推特宣布，該國(guó)將購(gòu)買120萬(wàn)劑國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗。而印度尼西亞、土耳其、烏克蘭已經(jīng)訂購(gòu)科興生物研制的疫苗。
盡管人們一再呼吁在疫苗分配問(wèn)題上必須堅(jiān)持世界主義原則，實(shí)際操作中無(wú)論是企業(yè)還是國(guó)家也在盡可能地履行這一原則，但是仍然必須面對(duì)的一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，說(shuō)服人們接種新冠疫苗仍然是一個(gè)艱巨的任務(wù)。張文宏呼吁領(lǐng)導(dǎo)人先注射，給民眾以信心，而他本人也已經(jīng)接種國(guó)藥研制的新冠疫苗。但是盡管已經(jīng)有多國(guó)政治人物通過(guò)直播自己的接種過(guò)程，來(lái)鼓勵(lì)民眾接種，但是遺憾的是，效果不彰。美國(guó)當(dāng)選總統(tǒng)拜登接種疫苗之后，福奇仍然在感慨目前全美國(guó)只有210萬(wàn)人接種，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)抵御新冠病毒必要的接種量。
或許，我們要修正本文開頭的表述：世界收到的最好的新年禮物是預(yù)防新冠肺炎的疫苗，而人們能給世界的最好的新年禮物就是去接種它。(財(cái)富中文網(wǎng)）
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