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復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
11月12日,復星醫藥發布公告稱,旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗。復星醫藥產業于 2020 年 3 ...
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CEO日報:復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
【財富精選】復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理11月12日,復星醫藥發布公告稱,旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理
12月24日訊,國家藥監局藥審中心( CDE )顯示,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)上市申請已獲CDE 受理。...
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復星醫藥擬成立合資公司,在中國生產mRNA新冠疫苗
復星醫藥宣布擬與 BioNTech 投資設立合資公司,以實現mRNA 新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。合資公司的期限自成立之日起15年,初始設立地為中國上海。...
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中國疫苗公司高層:新冠疫苗將最快在四季度就緒
9月10日,在《財富》全球科技論壇虛擬電話會議上,復星醫藥高級副總裁、首席醫學官回愛民博士表示:“證據顯示,今年四季度或明年初就能向公眾推出一款或多款疫苗。”中國制藥公司復星醫藥正與美國制藥巨頭輝瑞,以及德國疫苗制造商BioNTech合作開發mRNA疫苗,目前已進入后期試驗階段。回愛民說,已有2.5...
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新冠疫苗是怎么造出來的?
全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數據表明,其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經在英國獲得批準,并可能在幾周內開始分發...
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別高興得太早,新冠疫苗的物流問題可能是個噩夢
當輝瑞公司和BioNTech SE聯合研發的新冠疫苗已經從流水線上生產完成,上海復星醫藥集團有限公司還要等待這批疫苗通過一套復雜而昂貴的系統——機場冷庫、冷藏車輛和接種點,才能夠在全國范圍內分發。到達接種中心后,疫苗必須從原先貯存的零下70攝氏度環境中解凍,并在五天內完成注射,否則就會變質。而在一個...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎?
莫迪決定取消下個月的英國之行。原本,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要。關于這一點,在那之前,顯然全世界就已經都知道了,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經驗。5月11日,印度衛生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
對于國藥新冠疫苗,WHO的評估包括了對生產設施的現場檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數據也是必要的。臨床數據需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據。...
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