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CEO日報:復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
財富中文網 2020-11-12 09:01【財富精選】復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理11月12日,復星醫藥發布公告稱,旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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復星醫藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗注冊審評獲受理
精選 2020-11-12 05:3011月12日,復星醫藥發布公告稱,旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預防新冠肺炎獲國家藥品監督管理局臨床試驗注冊審評受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗。復星醫藥產業于 2020 年 3 ...
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國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理
精選 2020-12-24 11:0012月24日訊,國家藥監局藥審中心( CDE )顯示,國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細胞)上市申請已獲CDE 受理。...
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復星醫藥擬成立合資公司,在中國生產mRNA新冠疫苗
精選 2021-05-10 06:00復星醫藥宣布擬與 BioNTech 投資設立合資公司,以實現mRNA 新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。合資公司的期限自成立之日起15年,初始設立地為中國上海。...
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新冠疫苗是怎么造出來的?
SY MUKHERJEE 2020-12-08 03:30全球新冠疫情的命運幾何,很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗數據表明,其疫苗有效率均達到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經在英國獲得批準,并可能在幾周內開始分發...
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輝瑞CEO再度新冠陽性,此前已接種四劑疫苗
精選 2022-09-26 07:00輝瑞首席執行官布爾拉9月24日在社交媒體上表示,他的新冠檢測再次呈陽性。這距離他上一次感染新冠不到一個半月。布爾拉表示,他感覺良好,沒有任何癥狀。根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的指南,在新冠感染三個月后才能接種新冠疫苗,因此布爾拉表示自己尚未接種針對奧密克戎BA.5變異株的更新版二價疫苗。現年...
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輝瑞、Moderna新冠疫苗第三劑加強針獲批
精選 2021-08-16 07:048月13日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,擴展輝瑞(Pfizer)/BioNTech聯合開發的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena開發的新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),允許對特定免疫功能低下人群接種第三劑增強疫苗,他們包括接受實體器官移植的患者和因為疾病導致同樣水平的免疫功能低下...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
David Meyer 2021-05-14 03:30幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎?
岳巍 2021-05-13 03:39莫迪決定取消下個月的英國之行。原本,他將在G7峰會上提醒世界,印度有多重要。關于這一點,在那之前,顯然全世界就已經都知道了,只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時提醒了一個殘酷現實:新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅韌”程度超出人類的既有經驗。5月11日,印度衛生部報告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的?
精選 2021-05-10 09:30對于國藥新冠疫苗,WHO的評估包括了對生產設施的現場檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實驗數據也是必要的。臨床數據需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據。...