日前,《財富》世界500強百時美施貴寶(BMS)宣布,公司的三款創新藥物已被納入最新版中國國家醫保目錄,其中包括用于治療中重度斑塊狀銀屑病的氘可來昔替尼片以及用于治療梗阻性肥厚型心肌病的瑪伐凱泰膠囊。這兩款“同類首創”的創新藥都是今年在中國上市的。
此外,就在今年10月,BMS的“免疫雙子星”O藥聯合Y藥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于一線治療MSI-H/dMMR 結直腸癌患者。這是該適應癥在全球的首次獲批,標志著BMS在中國實現了藥物新適應癥的“全球首發”。
放眼整個生物制藥領域,跨國藥企在中國都在強調加速獲批上市和準入,也正在逐步實現“全球同步”乃至“全球領先”。BMS有何底氣能夠做到這一點?
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵在接受《財富》中文版的專訪中表示,“BMS始終深度參與中國醫療產業發展,堅定地執行公司的‘中國2030戰略’”。她認為,BMS“中國2030戰略”得以持續推進的關鍵在于“公司的決心”。BMS始終堅持“以患者為中心”的創新,致力于將更多創新產品更快地惠及更多的中國患者。
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聚焦患者亟需破局重大疾病的治療困境
以瑪伐凱泰為例,其目前在中國獲批的適應癥是梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。這是一種慢性、進行性心臟疾病,以往的治療手段主要包括藥物治療和侵入性治療,前者能部分緩解梗阻性HCM患者的癥狀,但該疾病病理生理機制復雜,很難滿足患者個體化治療需求;而后者則存在難度高、風險相對較大的問題。因此,作為全球首款可靶向梗阻性HCM核心病理生理機制的藥物,瑪伐凱泰可以說是突破了該疾病近半個世紀的治療困境。
陳思淵指出,BMS“中國2030戰略”的工作都是圍繞“以患者為中心”的創新展開的。“我們始終專注于為沒有治療藥物或現有治療藥物無法滿足患者治療需求的疾病領域,帶來‘First-in-Class’或者‘Best-in-Class’的創新治療選擇。這樣的產品,一旦獲批上市,我們就是第一個,甚至是唯一一個。這就意味著在進入市場以前,往往是沒有現成的經驗可以參考的。在臨床應用、市場教育等方面都需要有更多的探索和投入,也需要我們用開拓者的精神去引領創新。”
BMS對創新的持續追求和成功,是建立在其核心治療領域深厚的科學專長之上的。在全球范圍內,BMS重點布局腫瘤學、血液學、免疫學、心血管疾病以及神經科學。在中國,BMS通過“中國2030戰略”正在加速引入這些核心領域的全球創新產品。
而讓這些全球創新成果加速進入中國的一個重要推動力,是中國市場日益開放、鼓勵創新的政策環境。“中國政府對健康事業的發展越來越重視,反映在政策層面,中國的創新藥審評審批制度、醫保制度、專利保護等方面,近年來都有了翻天覆地的變化,讓中國逐步與全球站在了同一個水平線上,是激勵全球同步創新的重要因素。”陳思淵說。
陳思淵坦言,在新藥研發與申報層面,“中國與全球同步”已經是BMS內部“明確的KPI”。
“研發方面,我們默認中國加入全球所有的III期臨床試驗;而在中國迫切未被滿足的疾病領域,還將逐步同步參與到全球的早期開發中。注冊申報方面,我們期望全球所有產品在中國都能第一時間與全球同步申報。”
在患者可及方面,陳思淵表示BMS的目標是“讓盡可能多合適的患者使用上最先進的藥物”。一方面,盡最大努力積極推動BMS的創新藥納入醫保,“最近兩年,所有新產品上市后,我們都會第一時間參與醫保談判并進入醫保目錄”。除了上述已經提及的瑪伐凱泰、氘可來昔替尼片,用于治療β-地中海貧血的羅特西普也在今年成功實現了醫保續約。
此外,BMS還在創新支付模式、早期準入等方面進行了大量的有益探索并取得許多有價值的成果。借助地方政府“先行先試”的政策,BMS將瑪伐凱泰和用于治療急性髓系白血病的口服阿扎胞苷片引入海南博鰲,并把用于治療黑色素瘤的逸沃引入大灣區,讓更多亟需創新治療選擇的患者更早地實現獲益。
對于專注于填補“市場空白”的BMS來說,過去一個階段所取得的成果,所反映的正是其“中國2030戰略”的核心所在—— “將更多創新產品更快地惠及更多患者”。
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共謀合作創新根植中國造福全球患者
瑪伐凱泰在中國的成功,不僅反映了BMS的創新能力,也體現了其根植中國,與中國醫藥產業共同發展的決心。
作為一項針對中國市場的長期承諾,BMS 的“中國2030戰略”與“健康中國2030”規劃綱要的目標高度一致,除了加快將創新藥物引入中國市場外,BMS也希望深入參與中國醫藥產業的生態系統創新,“立志成為中國健康產業生態圈中值得信賴的合作伙伴”,成為“根植中國、源于中國”的創新領導者。
因此,創新合作(BD)是BMS中國戰略的重要組成部分。陳思淵表示:“在BMS全球的產品管線中,超過60%是來自外部的。我們看到中國生物制藥產業的生態系統已經形成,有很多的創新涌現。一方面,我們希望通過生態合作,很好地承接這些創新成果,進一步研發并推進它們在全球范圍內的商業化;另一方面,也希望在這一生態圈中進行更多互動,探索更多的創新。”
實際上,正是通過成功的BD,BMS獲得了在中國和部分亞洲市場開發和商業化瑪伐凱泰的獨家權利。另外一個行業矚目的典型案例,是BMS在去年底和SystImmune(四川百利天恒全資子公司)圍繞一款潛在的同類首創EGFRxHER3 ADC(抗體藥物偶聯物)達成了獨家許可與合作協議。這些創新BD成果,不僅兌現了BMS深度鏈接中國市場的承諾,也充分印證了源自中國的創新有潛力、有能力造福全球患者。
目前,BMS和中國本土研究機構、創新企業以及投資機構之間的聯系正日益緊密。今年10月,BMS連續第二年舉辦了“中國合作周”,公司董事會主席、首席執行官博科思(Christopher Boerner)親自帶隊來到中國,出席了“中國合作周·創新日論壇”活動,表達BMS與各方“通過合作尋找并推動最佳的科學創新,惠及更多患者”的誠意與決心。
隨著中國成為全球第二大創新藥開發地,這片創新藥發展的熱土再次成為跨國藥企的“關鍵市場”與“關鍵戰場”。持續性的投入以及具有實質性意義的合作成果產出,實際上正是BMS堅定看好中國市場和中國創新的例證。
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堅定加速向前讓“中國2030戰略”落地生根
作為全球最大的制藥企業之一,也是最早一批進入中國市場的外資制藥企業之一,百時美施貴寶看到了中國市場巨大的未被滿足的患者需求,也看到了蘊藏其中的合作機遇與空間。參與過歷史的他們,似乎也已經明晰了全球與中國健康領域“同呼吸共命運”的市場未來走向。
時間拉回到5年前,彼時,陳思淵剛剛加入BMS,上任為自己立下的首個目標是,與公司達成一致的中國市場戰略地位。不到一年后,“中國2030戰略”就被制定完成并通過BMS全球董事會批準。
這些年來,陳思淵帶領BMS中國團隊不斷推動“中國2030戰略”的落地生根:一批公司核心治療領域的創新產品來到中國并加速惠及患者,BD合作也開展得有聲有色。
眼下,BMS和陳思淵關注的,是加速走向未來。
在陳思淵看來,加速的關鍵是對現有戰略堅定地執行,需要抓緊機遇加快研發和商業化速度、繼續發展以創新為核心競爭力的人才團隊,并堅持“以患者為中心”的理念。
采訪中,陳思淵特地花時間向我們介紹了BMS一個名為C2C4C的騎行項目,以及她今年參與其中的感受。作為一個連續舉辦了11年的公益項目,C2C4C通過號召全球各地的BMS員工參與騎行活動,共同助力推動癌癥研究的發展。今年的活動期間,思淵和同事們一起,在3天內完成了將近300公里的騎行。
這個看上去與業務沒有直接關聯的公益活動海報,被擺放在了BMS中國辦公室入口處最顯眼的位置,或許這就是BMS將“以患者為中心”理念融入工作每一個細節的最生動的注腳,而這也恰恰是其推動“中國2030戰略”最核心的源發動力。
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