首個阿爾茨海默癥“特效藥”在中國上市
岳巍
2024-07-02
早在5月，日本藥企衛材就預告其與渤健共同開發的阿爾茨海默癥治療藥物侖卡奈單抗將很快在中國獲準上市。6月底，中國藥監部門批準了這個全世界第一款真正被證實可以抑制阿爾茨海默癥進程的藥物，使它能如期于7月上市。中國也因此成為在美國和日本之后，第三個批準這一藥物上市的國家。
根據國際阿爾茨海默癥協會推測，全球現有5000萬癡呆癥患者，到2050年將增至1.5億人，而阿爾茨海默癥是占癡呆癥患者中六到七成的典型疾病。
隨著老齡化的加劇，中國阿爾茨海默癥患者的數量也在增加，無論官方還是民間都在加大對阿爾茨海默癥的科普力度，影視作品也開始越來越多地以此病癥作為創作題材，這讓更多人關注阿爾茨海默癥，更多患者及他們的家屬愿意積極尋求治療。
盡管被稱為阿爾茨海默癥“特效藥”，但侖卡奈單抗只能針對輕度認知障礙階段和早期阿爾茨海默癥患者的發揮效果，一個令人遺憾的事實是，病情已經進展到中晚期階段，大腦基本功能受損且無法獨立生活的患者，并不能從侖卡奈單抗治療中受益。
在中國，預計截至2024年作為侖卡奈單抗用藥對象的輕度認知障礙患者約有1700萬人。侖卡奈單抗的中文商品名是樂意保，衛材將與中國本地大型藥品分銷企業合作，進行樂意保的推廣，在中國市場進行銷售將幫助衛材在其2024年財年將侖卡奈單抗的銷售額增加至565億日元，大致相當于3.5億美元。
衛材首席執行官內藤晴夫早先描繪侖卡奈單抗在中國上市銷售的圖景時說：“在中國需要建立與美國和日本不同的路徑，其特點是產業合作與數字應用”。
這可能不需要衛材從0開始鋪設這一“路徑”，2020年其與京東集團合作開展的在線醫療服務項目“銀發通”，此刻可以直接提供為患者介紹與侖卡奈單抗治療相關的檢查、診療、以及開具該藥的醫生及設施的服務。
接受侖卡奈單抗治療，需要每兩周靜脈滴注一次，持續18個月，3期臨床試驗顯示侖卡奈單抗可以將早期阿爾茨海默癥患者的認知和記憶衰退速度減緩27%，并且有效清除患者大腦中的Aβ沉淀——Aβ沉淀被認為可能是阿爾茨海默癥的病因。
侖卡奈單抗并不是孤軍奮戰，或者說它有同樣表現出色的競爭者。6月10日，美國食品藥品監督管理局（FDA）以11：0的表決結果，一致認為禮來的阿爾茨海默癥藥物多納奈單抗安全有效。
與侖卡奈單抗一樣，多納奈單抗也是通過清除患者大腦中的淀粉樣蛋白實現減緩病程進展的目標，它的3期臨床試驗結果顯示多納奈單抗能減緩病程22-29%，這與侖卡奈單抗的27%大體相當。
多納奈單抗的正式上市進展落后于侖卡奈多抗，這看上去很像重蹈替爾泊肽晚于司美格魯肽獲準上市的覆轍，但禮來也可以樂觀地期待多納奈單抗在銷售上像替爾泊肽一樣表現亮眼，甚至后來居上。（財富中文網）
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