5月下旬,中國藥監部門批準替爾泊肽用于Ⅱ型糖尿病的治療。這是GLP-1類藥物在全球市場大放光彩的又一次里程碑事件——諾和諾德因為其司美格魯肽的較早上市而贏得的一枝獨秀局面將被進一步改變。GLP-1類藥物市場因為禮來的替爾泊肽加入而開始的雙雄競爭又開辟了新的物理空間戰場。
盡管無論司美格魯肽還是替爾泊肽,研發初衷同時也是最先獲得批準的適應癥都是用于治療糖尿病。幸運的——無論對患者還是對藥企——是,GLP-1類藥物在促進胰島素分泌之外,還表現出強大的減肥效果。藥企開始針對性地不斷進行更多適應癥的臨床試驗,在降糖神藥之外,GLP-1藥物又有了減肥神藥的威名。
司美格魯肽最先上市,它為諾和諾德創造了巨額利潤,也為這家傳奇藥企的母國丹麥當年的GDP做出了重大貢獻。
替爾泊肽(用于Ⅱ型糖尿病的商品名為Mounjaro,用于減肥的商品名為Zepbound)的上市晚于司美格魯肽,但禮來的收獲直追諾和諾德。禮來2024年一季度財報顯示,Mounjaro銷售額為18億美元,Zepbound為5.17億美元。
Zepbound目前只在美國獲得批準,2023年12月才上市,在供應量嚴重低于實際需求的情況下,上市首個季度就賣了5億美元。
替爾泊肽是GLP-1受體與GIP受體的雙激動劑。在過去研發GLP-1類藥物的基礎上,禮來增加了靶向GIP這個短肽激素通路的機制。替爾泊肽正在彌補因為上市時間晚而產生的“損失”,也已經開始向司美格魯肽的王座發起沖擊。
減肥市場由諾和諾德和禮來共同主導的局勢已經初步奠定,短期內可能不會發生質的改變,但減肥市場這塊利潤豐厚的蛋糕(來自高盛的報告稱全球減肥市場預計到2030年將增長到1000億美元),沒有一家藥企不會生出覬覦之心,特別是那些實力雄厚的巨頭藥企。
瑞士制藥公司羅氏2023年12月收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics,這一總額為31億美元的收購,令羅氏將后者研發的CT-388收入囊中。CT-388的工作原理與Zepbound類似,都是通過模擬負責降低血糖的GLP-1腸道激素和另一種腸道激素GIP。這一收購代表羅氏開始尋求挑戰諾和諾德和禮來在全球減肥市場的主導者地位的可能。
CT-388的臨床試驗錄得“具有臨床意義和統計學意義”的結果:與安慰對照劑相比,參與試驗的肥胖患者每周使用一次CT-388注射劑,24周內體重減輕了18.8%。羅氏公司的這一早期研究結果看上去與禮來的Zepbound藥物(72周內體重減輕21%)和諾和諾德領先市場的Wegovy藥物(68周內體重減輕15%)相比更勝一籌。
在中國,目前有多達數百個GLP-1相關的臨床試驗正在進行中,其中本土藥企有幾十條GLP-1管線,且其中有的已經結出初步成果。2024年5月17日,恒瑞醫藥將三款GLP-1藥物打包授權給成立不久的美國公司Hercules,交易總額為60億美元,其中首付款和近期的里程碑支付高達1.1億美元。
總部位于上海的誠益生物則于2023年底與阿斯利康達成協議,開發名為 ECC5004 的實驗性藥物,用于減肥和治療Ⅱ型糖尿病,以及治療心臟病和中風等心臟代謝疾病。
盡管阿斯利康放棄了自研的兩條GLP-1管線,但并不想放棄減肥市場。除了與誠益生物的合作,剛剛過去的5月阿斯利康又參與了對總部位于瑞士的藥物公司 SixPeaks Bio 的投資。SixPeaks開發了一種激活素受體 IIA/B 抗體,用于刺激減肥的同時保持骨骼肌的質量。這事實上是在解決使用GLP-1類藥物的患者在減重同時肌肉流失的問題。
阿斯利康承諾在未來兩年內提供8000 萬美元預付款和短期付款支持 SixPeaks。作為回報,當 SixPeaks 提交其主要候選藥物的人體研究申請時,阿斯利康有權以商定的價格收購該公司。
滿足使用GLP-1類藥物減肥的同時避免肌肉質量下降的訴求,除了從藥物角度予以回應,食品工業領域也已經開始進行產業布局,盡管藥物可能奪取原有減肥食品的市場份額,但配合GLP-1類藥物使用的減肥食品蘊含著巨大商業機會甚至有可能形成新的產業鏈。
雅培在2024年1月即已推出一種新的蛋白質奶昔,幫助人們在服用GLP-1類減肥藥時防止肌肉質量下降。這款蛋白質奶昔是雅培的新品牌Protality即將推出的一系列產品中的第一款。雅培已經決心將與GLP-1類減肥新藥需求激增而帶來的商業機會作為自己未來發展戰略的一部分——雅培公司表示將開發更多的相關營養產品并開展臨床研究。
雀巢也在2024年5月最后一周宣布,將推出新的食品品牌Vital Pursuit,專門為使用Ozempic等GLP-1類減肥藥物的消費者提供減肥餐食。雀巢稱這個品牌中包括冷凍蛋白質面食、三明治和披薩在內的總共12份控制份量的餐食,富含蛋白質和纖維,目標是成為減肥藥物使用者和注重體重管理消費者的營養伴侶。
雀巢是第一個專門針對Ozempic等藥物推出專門食品系列的公司,這很可能具有示范效應,鼓勵和推動更多食品企業加快研發速度,應對GLP-1類藥物可能對食品制造行業造成的顛覆性影響。
甚至,料將有更多不僅限于食品行業的企業參與進來,與藥品企業不同,在這場減肥技能大賽中,它們將以參賽者的隊友的形象出現。(財富中文網)