很快,NVX-CoV2373將成為美國一家“小型”生物制藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)成立34年以來第一個得以上市的產品,只要它能盡快獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權。
人們普遍相信實現這一點并不難,因為剛剛公布的NVX-CoV2373在美國及墨西哥完成的 III期臨床試驗結果顯示,這只新冠疫苗可以打90分。
在總共有29,960名受試者的試驗中,NVX-CoV2373的總體有效率為90.4%,這個數字以極小的差距低于輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗,但是遠高于強生疫苗。同時,諾瓦瓦克斯疫苗在預防發生中度及重度病癥方面表現出100%的有效率。
這個結果并沒有太過出人意料,今年年初公布的在英國所做III期臨床試驗結果已經令人對NVX-CoV2373充滿期待,這款疫苗或許能像輝瑞/BioNTech疫苗和Moderna疫苗一樣優秀。
在美國與墨西哥進行的的III期臨床試驗結果公布之前,投資者已經先于科學家和一般民眾對諾瓦瓦克斯表達了信任,后者的股價在最近一個月中上漲了60%,表現不只是亮眼,甚至已經是扎眼。
諾瓦瓦克斯疫苗成為輝瑞/BioNTech、Moderna和強生疫苗之后,第四只獲得FDA緊急使用授權的疫苗,只是時間問題。這是人們對NVX-CoV2373的預期,這一預期也讓諾瓦瓦克斯理所應當地受到矚目,并贏得尊敬。
與輝瑞/BioNTech、Moderna的mRNA和強生疫苗的腺病毒載體以及同樣通過了世界衛生組織審核的中國國藥及科興疫苗的滅活技術路線都不同,NVX-CoV2373使用的是基于昆蟲蛋白表達的傳統的疫苗制備方式,但NVX-CoV2373使用了輝瑞/BioNTech和強生疫苗都使用的新冠病毒S蛋白結構中的S-2P(兩個脯氨酸取代)的靶標設計,S-2P抗原能夠更好地誘導中和抗體滴度引發人體的免疫反應。
除了S-2P,NVX-CoV2373使用的獨特佐劑,也令它比其他亞單位重組蛋白疫苗的有效率更高。在烏茲別克斯坦完成III期臨床試驗,并獲得中國緊急使用批準的智飛龍科馬新冠疫苗使用的佐劑是普通的鋁,而諾瓦瓦克斯使用的是其擁有專利的Matrix-M。
2013年,諾瓦瓦克斯花了3000萬美元購買了Matrix-M佐劑專利,當時打算利用這一“黑科技”在呼吸道合胞病毒疫苗上一展身手。呼吸道合胞病毒在導致2歲以下嬰兒死亡因素中僅排在瘧疾之后,名列第二。
2016年,諾瓦瓦克斯的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax結束III期臨床試驗后,宣布研發失敗,諾瓦瓦克斯股價應聲下跌85%,公司裁掉了三分之一員工,希望通過縮減開支和引入新的投資者,繼續支持這一疫苗的研發。
在獲得蓋茨基金會8900萬美元的資助之后,諾瓦瓦克斯改變路線,試驗通過給孕婦接種疫苗,然后通過親子關系來傳導抗體。聽起來很有想象力,但現實卻戳破了想象。2019年,面向孕婦的ResVax三期臨床試驗失敗,諾瓦瓦克斯股價連續30天低于1美元,最低時只有54美分,差一點被納斯達克退市。諾瓦瓦克斯以1800萬美元打包賣掉生產設施,并繼續裁掉三分之一員工。
諾瓦瓦克斯關門大吉的命運是被新冠病毒改變的。作為專門研發疫苗的科技公司,盡管30多年中從未研發成功過任何一只疫苗,就連進入三期臨床的疫苗產品都少之又少,但是失敗的經歷現在成了可供利用的經驗。
諾瓦瓦克斯從開始著手新冠疫苗研發,就選擇了正確的道路,使用S-2P結合他們自己的Matrix-M佐劑。后面的事情,人們都知道了。
諾瓦瓦克斯拿到了更多的錢,其中包括來自美國政府的資助。這是因為對美國來說,其實對整個世界來說,道理都是一樣的:疫苗越多越好。
這也是為何已經有輝瑞/BioNTech和Moderna以及強生疫苗珠玉在前,諾瓦瓦克斯疫苗仍舊被期待和受到歡迎的原因,何況諾瓦瓦克斯疫苗除了優異的有效率之外,還是一只能夠在普通冰箱中保存的疫苗,不需要放置在零下80度環境中就可以進行運輸和儲存,這讓它能夠更容易地被分發到更多更偏遠也更需要新冠疫苗的地區。
諾瓦瓦克斯對自己的供給能力做出了樂觀的預估:2021年第三季度末達到每月1億劑的產能,并在2021年第四季度實現每月1.5億劑的產能。它也承諾在明年向美國提供1.1億劑,向發展中國家提供總計11億劑NVX-CoV2373。
這對全世界來說,都是一個好消息,因為就在6月14日,世衛組織的新冠肺炎例行發布會上,世衛組織總干事譚德塞表示,變異新冠病毒加速了疫情在全球范圍內的傳播,目前新冠病毒的傳播速度,超過了疫苗的分發速度。
而加快疫苗的分發速度,根本上需要提高疫苗的供給數量和速度。(財富中文網)