強生疫苗獲歐盟放行，卻為何遲遲不能分發？
David Meyer
2021-03-12
歐盟（European Union）對強生公司生產（Johnson & Johnson）的新冠疫苗亮了綠燈，為該疫苗在整個歐洲的部署鋪平了道路。
強生公司的疫苗是第四支在歐盟獲得“條件性營銷授權”并批準緊急使用的疫苗，另外三家公司分別為輝瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）、Moderna以及阿斯利康（AstraZeneca）。強生的疫苗是由其子公司楊森制藥（Janssen Pharmaceuticals）研發的，值得一提的是，這種疫苗是競品中唯一無需兩劑注射，只需一劑就能夠完成接種的疫苗。
3月11日，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的執行主任埃米爾·庫克在聲明中說：“有了這一最新的積極因素，歐盟各國當局將有另一種抗擊疫情的選擇，保護本國公民的生命健康安全。”
歐盟委員會（European Commission）很快就批準了歐洲藥品管理局的建議，這意味著，強生的疫苗已經可以合法地開始推廣。
更安全、更有效的新疫苗正在走向市場。
歐盟委員會主席在推特（Twitter）上寫道：
在得到歐洲藥品管理局的積極反饋之后，我們剛剛批準了強生疫苗在歐盟國家的發放。
按照我們的疫苗訂單計算，我們至多能夠為2億歐洲人提供疫苗。
——烏爾蘇拉·馮德萊恩（@vonderleyen），2021年3月11日
但強生何時才可以把疫苗運至歐盟，目前仍然是未知數。在疫苗接種方面，歐洲要遠遠落后于美國。
截至目前，強生僅承諾在今年第二季度時交付疫苗。據新聞網站Politico報道，一些歐盟議員和外交官員預計，今年4月中下旬才能夠收到強生的疫苗。
不過截至本文發稿時，強生尚未對其歐洲交付的時限作出回應。
“歐洲藥品管理局的建議對強生和全世界來說都是一個重要的里程碑。”強生的首席科學官保羅·施托費爾斯在一份聲明中說，“我們相信，強生公司的疫苗是抗擊新冠疫情的重要工具，這一點終將被證明。”
與其他疫苗不同的是，強生疫苗僅被批準用于18歲以上的成年人。在美國、南非及拉丁美洲進行的臨床試驗顯示，強生疫苗在消滅有癥狀病例上的有效率為67%，并且可以顯著降低住院率。
強生公司的疫苗使用了一種腺病毒（一種能夠引起感冒癥狀的黑猩猩病毒），這種腺病毒經過修改后，含有一種導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的關鍵基因。將這種無害的、經過修改的病毒注射進受體的身體，會觸發針對SARS-CoV-2病毒的抗體和T細胞，在下次遇到SARS-CoV-2病毒時，身體會“記住”這種反應。
輝瑞-BioNTech公司和Moderna公司的疫苗使用了一種叫做mRNA的新技術，阿斯利康公司的疫苗方法則與強生相類似。與阿斯利康一樣，強生也承諾在疫情期間提供的新冠疫苗不以盈利為目的。
強生公司的疫苗在今年2月底獲得了美國的緊急授權，到目前為止，該公司已經向美國交付了大約400萬劑疫苗。美國總統喬·拜登于本周宣布向強生公司再購買1億劑疫苗，其中一部分將由強生的競爭對手默沙東（Merck）生產，不過由于物流問題，這些疫苗需要數月才可以送達。
歐洲藥品管理局正在審查的其他候選疫苗包括來自德國的CureVac、美國的Novavax以及俄羅斯的Sputnik V。（財富中文網）
編譯：楊二一
歐盟（European Union）對強生公司生產（Johnson & Johnson）的新冠疫苗亮了綠燈，為該疫苗在整個歐洲的部署鋪平了道路。
強生公司的疫苗是第四支在歐盟獲得“條件性營銷授權”并批準緊急使用的疫苗，另外三家公司分別為輝瑞-BioNTech（Pfizer-BioNTech）、Moderna以及阿斯利康（AstraZeneca）。強生的疫苗是由其子公司楊森制藥（Janssen Pharmaceuticals）研發的，值得一提的是，這種疫苗是競品中唯一無需兩劑注射，只需一劑就能夠完成接種的疫苗。
3月11日，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的執行主任埃米爾·庫克在聲明中說：“有了這一最新的積極因素，歐盟各國當局將有另一種抗擊疫情的選擇，保護本國公民的生命健康安全。”
歐盟委員會（European Commission）很快就批準了歐洲藥品管理局的建議，這意味著，強生的疫苗已經可以合法地開始推廣。
更安全、更有效的新疫苗正在走向市場。
歐盟委員會主席在推特（Twitter）上寫道：
在得到歐洲藥品管理局的積極反饋之后，我們剛剛批準了強生疫苗在歐盟國家的發放。
按照我們的疫苗訂單計算，我們至多能夠為2億歐洲人提供疫苗。
——烏爾蘇拉·馮德萊恩（@vonderleyen），2021年3月11日
但強生何時才可以把疫苗運至歐盟，目前仍然是未知數。在疫苗接種方面，歐洲要遠遠落后于美國。
截至目前，強生僅承諾在今年第二季度時交付疫苗。據新聞網站Politico報道，一些歐盟議員和外交官員預計，今年4月中下旬才能夠收到強生的疫苗。
不過截至本文發稿時，強生尚未對其歐洲交付的時限作出回應。
“歐洲藥品管理局的建議對強生和全世界來說都是一個重要的里程碑。”強生的首席科學官保羅·施托費爾斯在一份聲明中說，“我們相信，強生公司的疫苗是抗擊新冠疫情的重要工具，這一點終將被證明。”
與其他疫苗不同的是，強生疫苗僅被批準用于18歲以上的成年人。在美國、南非及拉丁美洲進行的臨床試驗顯示，強生疫苗在消滅有癥狀病例上的有效率為67%，并且可以顯著降低住院率。
強生公司的疫苗使用了一種腺病毒（一種能夠引起感冒癥狀的黑猩猩病毒），這種腺病毒經過修改后，含有一種導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的關鍵基因。將這種無害的、經過修改的病毒注射進受體的身體，會觸發針對SARS-CoV-2病毒的抗體和T細胞，在下次遇到SARS-CoV-2病毒時，身體會“記住”這種反應。
輝瑞-BioNTech公司和Moderna公司的疫苗使用了一種叫做mRNA的新技術，阿斯利康公司的疫苗方法則與強生相類似。與阿斯利康一樣，強生也承諾在疫情期間提供的新冠疫苗不以盈利為目的。
強生公司的疫苗在今年2月底獲得了美國的緊急授權，到目前為止，該公司已經向美國交付了大約400萬劑疫苗。美國總統喬·拜登于本周宣布向強生公司再購買1億劑疫苗，其中一部分將由強生的競爭對手默沙東（Merck）生產，不過由于物流問題，這些疫苗需要數月才可以送達。
歐洲藥品管理局正在審查的其他候選疫苗包括來自德國的CureVac、美國的Novavax以及俄羅斯的Sputnik V。（財富中文網）
編譯：楊二一
The European Union has given the green light to Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine, paving the way for the jab's deployment there.
This is the fourth COVID-19 vaccine to be granted a so-called conditional marketing authorization in the EU, allowing its emergency use. The other three, in order of their approval, are Pfizer-BioNTech, Moderna, and AstraZeneca. However, the J&J vaccine, developed by the company's Janssen Pharmaceuticals unit, is the first of the four to require only a single dose rather than two.
"With this latest positive opinion, authorities across the European Union will have another option to combat the pandemic and protect the lives and health of their citizens," said European Medicines Agency (EMA) executive director Emer Cooke in a March 11 statement.
The European Commission quickly rubber-stamped the EMA's recommendation, meaning the J&J vaccine can now legally start being rolled out.
More safe and effective vaccines are coming to the market.
The Chair of European Commission wrote on Twitter:
We have just authorised the use of Johnson & Johnson's vaccine in the EU, following @EMA_News' positive review.
With the number of doses we ordered, we could vaccinate up to 200 million people in the EU.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) March 11, 2021
However, it remains uncertain as to when J&J will deliver its vaccines to the EU—a region that is far behind the U.S. in terms of vaccinating its people.
So far, J&J has only promised European vaccines in the second quarter. According to Politico, some EU lawmakers and diplomats expect to see deliveries only in mid- or late-April.
At the time of publication, J&J had not responded to a request for comment on its European delivery schedule.
“The European Medicines Agency’s recommendation is a landmark moment for Johnson & Johnson and for the world,” said J&J chief scientific officer Paul Stoffels in a statement. “We remain confident that the Johnson & Johnson vaccine will prove a critical tool for fighting this pandemic.”
As with the other vaccines, the J&J jab is authorized for use only in over-18s. A clinical trial conducted in the U.S., South Africa, and Latin America found 67% efficacy in cutting symptomatic cases, and complete success in avoiding hospitalizations.
J&J's vaccine uses an adenovirus (in this case a chimp virus that causes cold-like symptoms) that has been modified to contain a crucial gene from the SARS-CoV-2 virus that causes COVID-19. Passing this harmless, modified virus into the recipient's body triggers antibodies and T-cells that target it, with the body remembering its reaction next time it meets SARS-CoV-2.
AstraZeneca's vaccine uses a similar method, while those from Pfizer-BioNTech and Moderna use a newer technique called messenger RNA (mRNA). Like AstraZeneca, J&J has also pledged to make its COVID-19 vaccine available on a not-for-profit basis while the pandemic is underway.
The J&J vaccine gained emergency authorization in the U.S. in late February, and the company has so far delivered around 4 million doses there. This week, U.S. President Joe Biden announced the purchase of another 100 million J&J doses, which will partly be produced by J&J rival Merck, though those will take many months to arrive because of logistical issues.
Other candidate vaccines that the EMA is reviewing include those from Germany's CureVac, the U.S.'s Novavax, and Russia's Sputnik V.
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