我在11月初收到了郵寄來的檢測試劑。11月11日采集了樣本,并把樣本寄到維也納進行檢測。11月13日,我收到了一封電子郵件,里面有檢測結果的鏈接。結果顯示為陰性。
雖然我有些疲勞,但沒有出現任何癥狀。對于家有新生兒的人來說,疲勞是司空見慣的。然而考慮到許多病毒攜帶者都沒有癥狀,所以我最好確認自己沒有感染新冠病毒。
我使用的檢測產品來自一家奧地利初創公司testFRWD。有許多公司致力于通過更簡單、更容易推廣的新冠病毒檢測,努力解決讓人們的生活表面上恢復安全所面臨的挑戰,testFRWD就是其中之一。
testFRWD的創始人之一是奧地利音樂活動發起人亨尼斯·韋斯,他迫切希望現場音樂表演能夠恢復正常。目前,歐洲的大部分地區仍然禁止現場演出。
他和創業者維特-安德·艾希比希勒與病毒學家克里斯托夫·施泰寧格這兩位合作伙伴提供的解決方案,是一種溶液。具體地說,他們提供的是一種生理鹽水,屬于施泰寧格的診斷公司Lead Horizon的一次性居家檢測漱口水采集試劑盒的一部分。
“漱口水”檢測法
與我們常見的聚合酶鏈反應(PCR)新冠病毒檢測采集樣本的方法相比,這種方法更舒服,但其中包含一些平衡措施,因為你需要在網絡攝像頭或手機攝像頭前面完成整個采樣過程。
你不需要把一根拭子插到鼻子或喉嚨里,只需要把少量生理鹽水含在嘴里至少一分鐘,通過一根紙質吸管吐到一個裝有某種液體的試管中,拿起試管讓攝像頭拍下試管上的唯一編號,然后用包裝中附帶的膠帶將試管密封好。最后把它寄給一家實驗室進行檢測。這些實驗室今年大部分時間都在進行新冠病毒PCR檢測。
如果檢測結果呈陽性,結果會自動上報給國家流行病通報系統(奧地利的系統。等到testFRWD支持的范圍擴大到我所在的德國,陽性結果會上報給德國的系統)。
如果檢測結果呈陰性,用戶可以支付1.9歐元(約合2.22美元)下載檢測證書。如果雇主訂購病毒檢測,只要輸入一個代碼,該公司會把檢測結果直接發送給雇主。這是這項服務真正的作用——證明你最近經過病毒檢測呈陰性,所以你能夠去聽音樂會、看足球比賽、坐飛機或者去學校上課或去公司上班等。
艾希比希勒說:“我們想過如何才能成功舉辦一場活動,前提是你可以控制病毒在活動上傳播的風險。但我們如何同時對許多人進行檢測?第一個問題是,我們一天采集10,000個人的樣本都很困難。如果要由經過醫學培訓的人員采集樣本,這是不可能做到的。”
“我們知道漱口水的準確度至少與鼻拭子相當。如果我們能夠分散檢測,將采樣工作分散到一個檢測區域的不同地區,人人都可以在家里完成樣本采集?!?/p>
TestFRWD的漱口水采集試劑盒幾個月前開始在奧地利發售,目前已經被警方和學校采用。該初創公司開始在西班牙和葡萄牙推廣這款產品,同時在與德國實驗室和DM等大型連鎖藥店談判,以開拓德國市場。
目前奧地利的檢測成本為190歐元(約合225美元),但艾希比希勒預計通過談判降低實驗室成本之后,檢測成本會隨之下降。他表示:“我們預計在德國提供檢測的費用在100歐元以下?!彼麄兊淖罱K計劃是在人們購買一場演唱會或比賽的門票時,可以獲得一次Lead Horizon檢測,檢測成本由活動發起人、政府和接受檢測的個人分攤。
這種方法到底準確度如何?
超過PCR檢測
Lead Horizon檢測的準確度,與使用拭子的PCR檢測相當,可以說只要樣本足夠新鮮,檢測結果非常準確。兩者的區別在于采集樣本的方法。
PCR檢測是目前判斷是否感染新冠病毒的黃金標準,但有研究人員和公司認為他們能夠做得更好。這次出現的同樣是非侵入性的漱口水。
德國哈雷馬丁路德大學(Martin-Luther University)的藥學專業教授安德烈亞·辛茲指出,PCR檢測實質上就是放大樣本中的遺傳物質,以發現SARS-CoV-2病毒,但有時候會出現假陽性。
辛茲和她的團隊開發的另外一種檢測方法,采用了漱口水溶液和一種名為質譜分析的技術。她表示這種方法讓實驗室可以準確無誤地識別新冠病毒的蛋白質。
她說:“這種方法不可能出現錯誤。我們甚至能夠區分不同的病毒株。”
哈雷團隊為了與法蘭克福一家初創公司合作開發這種方法,提前規劃了幾個月之久,其申請的政府資金剛剛獲得批準。他們表示,正在開發的這種方法可以將檢測時間從5分鐘縮短到幾秒鐘。5分鐘是他們最初的檢測方法需要的時間。
辛茲說:“我們需要更強大的檢測能力,使我們能夠[恢復]正常生活,可以去上學、聽演唱會、看體育比賽等。這是我們的生活方式。我們不能因為病毒把一切都關閉。病毒是不會消失的。”
一秒鐘篩查
Newsight Imaging與特拉維夫附近的希巴醫療中心(Sheba Medical Center)聯合成立的合資公司Virusight,開發出另外一種基于光譜測定法的檢測工具。
這一次,它的靈感來自半導體領域。這家公司的聯合創始人埃雅勒·亞斯坎(首席技術官)和艾利·埃索林(首席執行官)(見下圖)之前曾經在TransChip公司任職。這家公司開發出了第一款手機用CMOS攝像頭傳感器(2007年該公司被三星(Samsung)收購)。
一年前,他們開發了一款芯片光譜儀,作為在水質監測系統中使用的工具,在以色列國家水務公司進行試用;這種光譜測定法能夠通過測量光線波長識別物質。
埃索林說:“新冠疫情爆發之后,我們竭盡所能,希望將該產品應用于新冠肺炎診斷?!彼麄兣Φ某晒褪蔷o湊式光譜儀SpectraLIT。Virusight稱這款產品可以用于篩查從漱口水或拭子上采集的液體樣本,只需一秒鐘就能夠得出結果。
SpectraLIT正在美國和歐洲申請認證,并在世界多個地區的醫院進行26項試點。歐洲機場安保業巨頭ICTS也在試用這款產品,采用了漱口采集樣本的方法。
埃索林說:“我們不是要開發一種取代PCR檢測的診斷方法。我們計劃開發的是一臺篩查設備。PCR并不是篩查設備。它的設計意圖并非如此,只是因為[快速抗原檢測等]其他系統效果不佳,才讓它變成了一種篩查設備?!保绹称放c藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)本月早些時候對快速檢測的假陽性問題發出警告;據報道,某些抗原檢測的敏感性只有50%。)
到目前為止,這種篩查設備與PCR檢測的相關性較高,這意味著其檢測結果非常準確。雖然在個別情況下,其相關性只有約85%左右,但埃索林堅稱,通過Virusight的人工智能系統的自我學習能力,該系統將持續完善。
埃索林表示:“我們將采取按次收費,每次檢測只收取幾美元,如果進行大批量檢測可能按每次1美元收費。這臺設備本身的成本并不高。我們正在開發一款機器人,針對體育賽事進行大規模篩查。我們與美國多個體育聯盟進行了接觸……你還可以在音樂會的入口擺上一臺這樣的設備,快速對觀眾進行檢測。
他補充說:“我真心希望[病毒]不會長時間存在。但目前,我認為我們能夠發揮一定的作用,幫助人們的生活恢復正常?!保ㄘ敻恢形木W)
翻譯:劉進龍
審校:汪皓
我在11月初收到了郵寄來的檢測試劑。11月11日采集了樣本,并把樣本寄到維也納進行檢測。11月13日,我收到了一封電子郵件,里面有檢測結果的鏈接。結果顯示為陰性。
雖然我有些疲勞,但沒有出現任何癥狀。對于家有新生兒的人來說,疲勞是司空見慣的。然而考慮到許多病毒攜帶者都沒有癥狀,所以我最好確認自己沒有感染新冠病毒。
我使用的檢測產品來自一家奧地利初創公司testFRWD。有許多公司致力于通過更簡單、更容易推廣的新冠病毒檢測,努力解決讓人們的生活表面上恢復安全所面臨的挑戰,testFRWD就是其中之一。
testFRWD的創始人之一是奧地利音樂活動發起人亨尼斯·韋斯,他迫切希望現場音樂表演能夠恢復正常。目前,歐洲的大部分地區仍然禁止現場演出。
他和創業者維特-安德·艾希比希勒與病毒學家克里斯托夫·施泰寧格這兩位合作伙伴提供的解決方案,是一種溶液。具體地說,他們提供的是一種生理鹽水,屬于施泰寧格的診斷公司Lead Horizon的一次性居家檢測漱口水采集試劑盒的一部分。
“漱口水”檢測法
與我們常見的聚合酶鏈反應(PCR)新冠病毒檢測采集樣本的方法相比,這種方法更舒服,但其中包含一些平衡措施,因為你需要在網絡攝像頭或手機攝像頭前面完成整個采樣過程。
你不需要把一根拭子插到鼻子或喉嚨里,只需要把少量生理鹽水含在嘴里至少一分鐘,通過一根紙質吸管吐到一個裝有某種液體的試管中,拿起試管讓攝像頭拍下試管上的唯一編號,然后用包裝中附帶的膠帶將試管密封好。最后把它寄給一家實驗室進行檢測。這些實驗室今年大部分時間都在進行新冠病毒PCR檢測。
如果檢測結果呈陽性,結果會自動上報給國家流行病通報系統(奧地利的系統。等到testFRWD支持的范圍擴大到我所在的德國,陽性結果會上報給德國的系統)。
如果檢測結果呈陰性,用戶可以支付1.9歐元(約合2.22美元)下載檢測證書。如果雇主訂購病毒檢測,只要輸入一個代碼,該公司會把檢測結果直接發送給雇主。這是這項服務真正的作用——證明你最近經過病毒檢測呈陰性,所以你能夠去聽音樂會、看足球比賽、坐飛機或者去學校上課或去公司上班等。
艾希比希勒說:“我們想過如何才能成功舉辦一場活動,前提是你可以控制病毒在活動上傳播的風險。但我們如何同時對許多人進行檢測?第一個問題是,我們一天采集10,000個人的樣本都很困難。如果要由經過醫學培訓的人員采集樣本,這是不可能做到的?!?/p>
“我們知道漱口水的準確度至少與鼻拭子相當。如果我們能夠分散檢測,將采樣工作分散到一個檢測區域的不同地區,人人都可以在家里完成樣本采集。”
TestFRWD的漱口水采集試劑盒幾個月前開始在奧地利發售,目前已經被警方和學校采用。該初創公司開始在西班牙和葡萄牙推廣這款產品,同時在與德國實驗室和DM等大型連鎖藥店談判,以開拓德國市場。
目前奧地利的檢測成本為190歐元(約合225美元),但艾希比希勒預計通過談判降低實驗室成本之后,檢測成本會隨之下降。他表示:“我們預計在德國提供檢測的費用在100歐元以下。”他們的最終計劃是在人們購買一場演唱會或比賽的門票時,可以獲得一次Lead Horizon檢測,檢測成本由活動發起人、政府和接受檢測的個人分攤。
這種方法到底準確度如何?
超過PCR檢測
Lead Horizon檢測的準確度,與使用拭子的PCR檢測相當,可以說只要樣本足夠新鮮,檢測結果非常準確。兩者的區別在于采集樣本的方法。
PCR檢測是目前判斷是否感染新冠病毒的黃金標準,但有研究人員和公司認為他們能夠做得更好。這次出現的同樣是非侵入性的漱口水。
德國哈雷馬丁路德大學(Martin-Luther University)的藥學專業教授安德烈亞·辛茲指出,PCR檢測實質上就是放大樣本中的遺傳物質,以發現SARS-CoV-2病毒,但有時候會出現假陽性。
辛茲和她的團隊開發的另外一種檢測方法,采用了漱口水溶液和一種名為質譜分析的技術。她表示這種方法讓實驗室可以準確無誤地識別新冠病毒的蛋白質。
她說:“這種方法不可能出現錯誤。我們甚至能夠區分不同的病毒株。”
哈雷團隊為了與法蘭克福一家初創公司合作開發這種方法,提前規劃了幾個月之久,其申請的政府資金剛剛獲得批準。他們表示,正在開發的這種方法可以將檢測時間從5分鐘縮短到幾秒鐘。5分鐘是他們最初的檢測方法需要的時間。
辛茲說:“我們需要更強大的檢測能力,使我們能夠[恢復]正常生活,可以去上學、聽演唱會、看體育比賽等。這是我們的生活方式。我們不能因為病毒把一切都關閉。病毒是不會消失的?!?/p>
一秒鐘篩查
Newsight Imaging與特拉維夫附近的希巴醫療中心(Sheba Medical Center)聯合成立的合資公司Virusight,開發出另外一種基于光譜測定法的檢測工具。
這一次,它的靈感來自半導體領域。這家公司的聯合創始人埃雅勒·亞斯坎(首席技術官)和艾利·埃索林(首席執行官)(見下圖)之前曾經在TransChip公司任職。這家公司開發出了第一款手機用CMOS攝像頭傳感器(2007年該公司被三星(Samsung)收購)。
一年前,他們開發了一款芯片光譜儀,作為在水質監測系統中使用的工具,在以色列國家水務公司進行試用;這種光譜測定法能夠通過測量光線波長識別物質。
埃索林說:“新冠疫情爆發之后,我們竭盡所能,希望將該產品應用于新冠肺炎診斷?!彼麄兣Φ某晒褪蔷o湊式光譜儀SpectraLIT。Virusight稱這款產品可以用于篩查從漱口水或拭子上采集的液體樣本,只需一秒鐘就能夠得出結果。
SpectraLIT正在美國和歐洲申請認證,并在世界多個地區的醫院進行26項試點。歐洲機場安保業巨頭ICTS也在試用這款產品,采用了漱口采集樣本的方法。
埃索林說:“我們不是要開發一種取代PCR檢測的診斷方法。我們計劃開發的是一臺篩查設備。PCR并不是篩查設備。它的設計意圖并非如此,只是因為[快速抗原檢測等]其他系統效果不佳,才讓它變成了一種篩查設備。”(美國食品與藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)本月早些時候對快速檢測的假陽性問題發出警告;據報道,某些抗原檢測的敏感性只有50%。)
到目前為止,這種篩查設備與PCR檢測的相關性較高,這意味著其檢測結果非常準確。雖然在個別情況下,其相關性只有約85%左右,但埃索林堅稱,通過Virusight的人工智能系統的自我學習能力,該系統將持續完善。
埃索林表示:“我們將采取按次收費,每次檢測只收取幾美元,如果進行大批量檢測可能按每次1美元收費。這臺設備本身的成本并不高。我們正在開發一款機器人,針對體育賽事進行大規模篩查。我們與美國多個體育聯盟進行了接觸……你還可以在音樂會的入口擺上一臺這樣的設備,快速對觀眾進行檢測。
他補充說:“我真心希望[病毒]不會長時間存在。但目前,我認為我們能夠發揮一定的作用,幫助人們的生活恢復正常。”(財富中文網)
翻譯:劉進龍
審校:汪皓
The test arrived in the mail in early November. I took it on a November 11, then mailed off my sample to Vienna for processing. On November 13, I received an email with a link to my results: negative.
I didn’t have the symptoms anyway, apart from fatigue—a common symptom of having an early rising toddler—but given the fact that many carriers remain asymptomatic, it was good to confirm I didn’t have COVID-19.
The test in question came from an Austrian startup called testFRWD, one of the many companies trying to solve the challenge of returning to a safe semblance of normality, through easier and more widespread coronavirus testing.
The company was cofounded by Hennes Weiss, an Austrian music promoter, who is desperate to revive the live-music scene that is currently locked down across much of Europe.
The solution he and his partners—entrepreneur Veit-Ander Aichbichler and virologist Christoph Steininger—are offering is, well, a solution. Specifically, a saline solution that comes as part of a single-use home-testing mouthwash kit from Lead Horizon, Steininger’s diagnostics firm.
Now spit
It’s basically a more comfortable alternative to the familiar method of gathering samples for polymerase chain reaction (PCR) coronavirus tests—though it does constitute something of a balancing act, given that you need to do the whole thing in front of a webcam or your phone’s camera.
Rather than sticking a swab up your nose or down your throat, you swish around a small amount of saline solution in your mouth for at least a minute, release it through a paper straw into a tube that already contains some liquid, hold up the tube so the unique number is visible to the camera, then seal it with one of the stickers in the pack. And into the mail it goes, for processing at one of the many labs that have been processing COVID-19 PCR tests for much of the year.
If the test comes back positive, the result is automatically entered into the national epidemic notification system (Austria’s system in this case—though once testFRWD expands into Germany, where I live, it would go into the German system).
If it comes back negative, you can download a certificate saying as much, for 1.90 euros ($2.22). If the test was ordered by an employer, entering a code will send the result directly to them. And that is really the point of the exercise—to prove you tested negative very recently, so you can get into a concert or a soccer match, board a flight, or go to school or a workplace.
“We thought about how to make an event possible—only if you can control the risk of infection at the event,” says Aichbichler. “But how can we test a lot of people at the same time? The first bottleneck is that we couldn’t easily collect the samples for 10,000 people in a day. If you have to have medically trained staff to collect the samples, it’s impossible.
“We know mouthwashing has at least the same accuracy as the nasal swab. If we can decentralize testing—get the sample collection away from a testing area—everyone can do it at home.”
TestFRWD’s mouthwash kit has been on sale for a couple of months in Austria and is already being used by police forces and schools. The startup is beginning a rollout in Spain and Portugal and is in negotiations with German labs and the large German drugstore chain DM about expansion there too.
At the moment, the test costs 190 euros ($225) in Austria, but Aichbichler expects that to fall as lab costs are negotiated down. “We think we’ll be able to offer the test in Germany for under 100 euros,” he says. Ultimately, the plan is for people to get a Lead Horizon test when they buy a ticket to a concert or game, with the cost being split among the promoter, the government, and the person taking the test.
But how accurate is this method of testing?
Beating PCR
In the case of Lead Horizon, it’s about as accurate as a swab-based PCR test—that is to say, extremely accurate, as long as the sample is fresh enough. All that differs is the sample-collection method.
PCR tests are the current gold standard when it comes to judging coronavirus infections, but some researchers and companies think they can do better. And again, noninvasive mouthwashes come into play.
Andrea Sinz, a pharmacy professor at the Martin-Luther University in Halle, Germany, points out that the PCR method—essentially, to amplify the genetic material in the sample, in order to spot the SARS-CoV-2 virus—can sometimes result in false-positives.
Sinz and her team have developed a different technique that involves a gargle solution and a technology known as mass spectrometry, which she says allows a lab to identify the coronavirus’s proteins with ultimate certainty.
“There is no mistake possible. We can even distinguish different strains,” she says.
The Halle team have been planning for months to develop the technique along with a startup in Frankfurt and have just received the go-ahead for government funding. They reckon they can get the testing time down from five minutes—which is how long it takes with their initial processing method—to mere seconds with the technique they are now developing.
“We need more testing capabilities with regards to [reestablishing] normal life—schools, concerts, sports games,” says Sinz. “That’s the way to live with it. We cannot shut down everything because of the virus. It will just not go away.”
One-second screening
Another outfit taking the spectrometry tack is Virusight, a joint venture between Newsight Imaging and the Sheba Medical Center near Tel Aviv.
This time, the journey began in the semiconductor world—cofounders Eyal Yatskan (CTO) and Eli Assoolin (CEO)—pictured below—previously worked together at TransChip, the company that developed the first CMOS camera sensor for phones (Samsung bought it in 2007).
A year ago, they developed a spectrometer on a chip, which they piloted with Israel’s national water company as a tool for water-monitoring systems; this type of spectrometry identifies substances by measuring light wavelengths.
“Once corona happened, we took everything we knew and tried to make it work for the diagnosis of corona,” says Assoolin. The result is SpectraLIT, a compact spectrometer that Virusight says could be used for screening liquid samples—either from mouthwashes or from swabs—in just one second.
SpectraLIT is currently going through certification processes in the U.S. and Europe, and there are 26 pilots ongoing in hospitals around the world. ICTS, the European airport security giant, is also trialing it, using the mouthwash technique.
“We are not trying to develop something instead of PCR in diagnostics,” says Assoolin. “We are planning a screening device. PCR is not a screening device. It was not meant to be a screening device—it became a screening device because other systems like [rapid antigen testing] do not work.” (The U.S. Food and Drug Administration warned about false-positives from rapid tests earlier this month; some antigen tests reportedly have a sensitivity as low as 50%.)
So far, the screening device has been able to achieve high correlation with PCR tests, which suggests they are very accurate. In some cases it has only achieved correlation of around 85%, but Assoolin insists that the system will improve, thanks to the self-teaching of Virusight’s A.I. system.
“We will charge per check—a few dollars, maybe $1 in very big quantity,” says Assoolin. “The device itself is not going to cost a lot. We’re developing a robot to do mass screening in the interest of sports—we’ve been in touch with some leagues in the U.S.…You can also place a device like this at the entrance of a concert, and check the audience quite quickly.
“I really hope [the virus] is not going to stay with us for a long time,” he added. “But for the time being, I think we can play a role in bringing life back to normal.”