新冠疫苗研制的兩難
岳巍
2020-09-12
本周，人類在與新冠病毒對抗的戰役中，遭遇了一次挫折。
星期二晚上，阿斯利康通報，它與牛津大學合作研制的新型冠狀病毒疫苗試驗已經暫停。這個消息讓全球無數人感到不安，因為在經歷過近8個月的因病毒擴散導致的混亂之后，人們原本寄希望于疫苗能夠讓他們的生活回到原來的軌道上。
阿斯利康的聲明盡可能地把這個令人沮喪的消息描述得冷靜和低調，它說試驗暫停是因為一名受試者出現了難以追蹤原因的嚴重不良反應——后續有消息透露，這一“嚴重不良反應”是橫貫式脊髓炎，盡管目前還不能確認這一病癥與接種疫苗有確定的相關性。
阿斯利康表示試驗暫停正是這家在疫苗競賽中處于領先地位的制藥公司，遵循“科學、安全和社會利益”的證明。而阿斯利康之外的科學家們也表示，疫苗試驗中出現暫停是非常常見的情形，也是正常的操作，“如果一個藥物在臨床試驗中沒有出現過暫停，才是不正常的”。
2020年1月底，新冠疫情爆發后，迅速在全球蔓延，至今感染人數突破2800萬，死亡人數超過90萬。人類遇到了一個強大的敵人，它行動迅速，手段狡猾，藥物刺刀對它沒有明顯殺傷力，疫苗盾牌成為人們最大的期待。
過去8個月里，為了獲得疫苗，科學家們從不同的路徑進行探索，比如腺病毒疫苗與mRNA疫苗。
腺病毒疫苗的原理是用經過改造后無害的腺病毒作為載體，裝入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒載體疫苗，刺激人體產生抗體；mRNA疫苗則是將含有制造病毒蛋白的遺傳指令的RNA分子直接插入人體細胞。
牛津大學與阿斯利康合作研制的疫苗屬于第一種。那名出現不良反應的受試者會接受全面的身體檢查，醫生和專家對檢查結果的分析會提交給一個獨立的“安全委員會”，這個委員會將決定阿斯利康的疫苗的命運。
阿斯利康的首席執行官蘇博科（Pascal Soriot）在周四說，只要能盡快恢復臨床試驗，阿斯利康仍然來得及在年底前知道這一疫苗是否有效。
據澎湃9月12日消息，牛津大學疫苗團隊透露，該團隊與阿斯利康合作的新冠病毒疫苗臨床試驗已重新恢復臨床試驗。
盡管人們決定依靠疫苗來對抗新冠病毒，但是也不得不面對現實，并非所有疫苗最終都能顯示出人們期待的防護效果。
目前疫苗最短研發時間的紀錄，是由腮腺炎疫苗保持的，這一疫苗從研發到推向市場用了四年時間?，F在，制藥行業顯然正在進行一項前所未有的大躍進行動，在不到一年時間內研發成功一種疫苗，并將其應用于臨床。
新冠病毒的全球大流行，導致科學家們必須采用一種超越常規的節奏來進行疫苗的研發，而各國的監管機構，也必須以一種超越常規的速度來進行審批。也正是因為有了超越常規的節奏和速度，人們對疫苗安全性和有效性的擔憂才會更嚴重。
目前，除了阿斯利康，中國有四種候選疫苗處于臨床試驗的最后階段，美國有三種候選疫苗處于后期試驗階段。
看起來這像是一種競賽，不同的國家，不同的企業之間，在利用研發疫苗展示實力，事實上，疫苗也毋庸置疑地具有良好的市場前景。更不要說還有政界對疫苗研發寄予超出公共衛生范疇的期待，比如美國總統唐納德·特朗普，人們相信他認為在11月大選之前批準疫苗上市，可以有效拉抬他的選情。
有科學之外的因素存在，反而要求研究機構、制藥公司與政府部門必須如履薄冰般戰戰兢兢，不能為了追求速度，而忽視基本的科學以及安全原則。
就在阿斯利康宣布暫停試驗當天，多家制藥公司聯合發布《新冠疫苗生產商誓言》，承諾只有在通過三期臨床研究證明疫苗的安全性和有效性后，才會將疫苗提交審批。
這一宣言明顯帶有其針對性。不久前，俄羅斯政府火速批準了Sputnik V疫苗，后者只進行了2個月的人體試驗。這在科學家眼中匪夷所思，他們指責“Sputnik V”的研發過程不透明，臨床試驗也不完整，盡管后來《柳葉刀》雜志發表了這一疫苗的相關論文，但科學界的疑慮仍未消除。
盡管制藥公司甚至國家間存在競爭，但是必須確認，當前的敵人并非他們彼此，而是新冠病毒。這客觀上要求競爭者們必須降低對市場前景的期待，放棄國家間的爭強好勝，避免將科學與人道問題演化成無意義的爭斗。
盡管我們必須接受這個事實，疫苗研發的速度與安全有效，本身就是一個非常難以同時達到的理想狀態，但是我們可以盡可能地接近它，在堅持科學與理性的前提下。（財富中文網）
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