世衛組織泄露瑞德西韋中國臨床試驗結果：對患者無益？
于佳鑫
2020-04-24
美國時間4月24日，吉利德科技公司股價收盤暴跌超過4%。原因是此前有報道稱，該公司的抗新冠病毒藥物瑞德西韋在中國的臨床試驗中未能獲得良好效果。
當地時間4月23日，世界衛生組織網站上公布了瑞德西韋的中國臨床試驗結果。在參與這項隨機實驗的237名新冠重癥患者中，有158位接受瑞德西韋藥物治療，其他患者為對照組。數據顯示，用藥組與對照組的死亡率分別為13.9%和12.8%；不良反應率分別為65.2%和64.1%，瑞德西韋在改善病情與死亡可能性方面沒有表現出顯著差異。但隨后不久，世衛組織就刪除了這份試驗結果摘要。
“我們收到了來自中國研究者的一份起草文件，由于疏忽被發布在世衛組織的網站上，我們注意到這一問題后就馬上撤下了。”世衛組織發言人塔里克·夏格維奇說道。他表示，這項研究正在進行同行評審，世衛組織在等待最終版本期間不會發表任何評論。一旦發現錯誤，這份文件就會馬上從網站上刪除。
針對這份意外泄露的試驗結果，英國利物浦大學的高級訪問學者安德魯·希爾（Andrew Hill）教授指出：“如果這個樣本數量顯示藥物無效、對患者沒有益處的話，可能意味著藥物對于更大的重癥患者人群的療效也會很有限。”他還認為，中國的臨床試驗應該與吉利德公司更大規模的臨床試驗結合起來看，采用宏觀統計學的整合分析方法，通過對所有隨機試驗的結果進行分析，得出一個較為平衡的瑞德西韋有效性的結論。
弗吉尼亞大學醫學院的傳染病專家弗雷德里克·海登（Frederick Hayden）曾幫助中國醫生進行這項試驗。在采訪中，當被問及試驗結果是否意味著瑞德西韋已經失敗了時，他回答說：“這么認為是不正確的。”他還表示，這項研究結果正在被評審，但是不愿透露具體內容。在研究結果發表之前，他拒絕進一步評論或詳細說明。
吉利德則發表聲明稱，世衛組織泄露的文件對研究結果的描述有不恰當之處，而且在中國的研究因入試患者人數不夠而提前終止，無法得出確定性結論。同時吉利德還表示，數據的趨勢暗示了瑞德西韋有潛在的益處，特別是對于早期接受治療的患者。他們正在將完整數據提交審查。
目前多項瑞德西韋三期臨床試驗正在全球開展進行，幫助判斷該藥物在治療新冠病毒方面的安全性和有效性。臨床試驗還將有助于回答適用瑞德西韋治療的對象、治療時機與周期等問題。
本月底，來自美國國立衛生研究院的有關瑞德西韋在新冠肺炎重癥患者中的研究數據即將公布。5月底，美國國家過敏和傳染病研究所針對不同患病程度的人群中使用瑞德西韋的雙盲、安慰劑對照數據也將有望公布。（財富中文網）
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