制藥

120億美元
這是中國政府在五年內用于開發藥品的投入資金

????當米萊依·金格拉斯（Mireille Gingras）六年前第一次來中國時，魯先平正是她想要見的那類人，而且魯所創辦的微芯生物技術公司（Chipscreen Biosciences）也正是她想進行業務合作的企業。她只是一直不確定是否存在這樣的企業。

????這位出生于蒙特利爾的神經生物學家當時已創建了一家自己的咨詢公司，即位于圣迭戈的滬亞生物技術公司（HUYA Bioscience），以幫助大型制藥企業和生物技術公司占領全球各地極富潛力的早期藥品開發業務。

????那時中國還沒進入她的考慮范圍。與玩具或消費電子產品的情況相似，中國在制藥和生物技術行業方面也是（而且在很大程度上目前仍是）低價產品銷售的來源，正如沃爾瑪（Wal-Mart）描述的那樣，“天天低價”。中國已越來越多地為制藥業提供仿制藥開發，但不是科研密集型且開發成本高的藥品，它們擁有專利和高額利潤。“人們根本不認為那里能有何作為。”金格拉斯說。

????但中國在過去的30年里至少證明了一件重要的事：它沒有停滯不前。五年之前，它的確缺乏創新，是存在于高科技世界中的仿制經濟體，但如今卻有所不同了。十年來，中國政府毫不隱晦它要創建一個具有競爭力的生物科學產業的意圖：根據位于圣迭戈的一家咨詢公司China Bio的數據，光是過去五年，中國就已經投入了120億美元用于藥品開發。

????而金格拉斯認為，那些嗅覺敏銳的西方企業能夠利用中國這一初生行業的機會成就一番事業，而且這并不僅限于制藥業巨頭。她在第一次到訪中國之后表示，“我認為一輪創新浪潮可能即將到來。這一領域內有許多聰明的人，其中有不少曾在西方的大學或公司工作過，然后回到了中國。我想中國是有可能站到這場浪潮前沿的。”

????魯先平正是其中一位“海歸”。他在北京大學獲得分子生物學博士學位后，來到了一個氣候更為溫和的地方：在加利福尼亞大學（University of California）圣迭戈分校攻讀研究生學位，然后加入了著名的伯納姆醫學研究所（Burnham Institute），這家癌癥研究中心位于拉霍亞附近。1995年，他和一位同事創辦了一家研究皮膚病的小公司——后來成為致力于皮膚病學的世界領先企業高德美（Galderma）的全資子公司。公司賣給高德美之后，他仍然負責其管理工作，之后祖國的發展和目標打破了他的現狀。

????魯先平接到來自北京的一位前同事的電話，這位前同事當時在被譽為中國麻省理工學院（MIT）的清華大學執教。“你應該回來。”朋友跟他說。“這里發生了許多變化。”2000年秋，他決定回國，在清華大學擔任教授職務，但這只是臨時落腳點。魯先平說服了五位仍在美國工作的中國同事到北京加盟，然后開始為他將要創建的公司籌集風險資本。至2001年底，他最終籌得5,000萬人民幣（按現在的匯率約為750萬美元），其中有一部分來自北京及近鄰天津市政府管理的風險投資基金，另一部分來自私人風險投資家。

????然而，整個過程非常艱難——“官僚作風濃郁，”他說道，這與加利福尼亞州不同——因此他和同事們決定把新公司設在深圳，這是中國經濟奇跡的誕生地，與香港僅一河之隔。“我們知道不能依賴政府。我們需要到市場經濟蓬勃發展的地方去。”魯先平說。微芯生物技術公司于2001年下半年成立，它的目標是開發治療包括癌癥在內的多種疾病的小分子療法（想想Genzyme公司的情況吧）。

????與此同時，米萊依·金格拉斯決定全面進軍中國。她籌集一些資金成立了一個名為滬亞的新公司，致力于協助中國把創新型療法帶到美國進行臨床開發。她開始把大部分時間花在中國，試圖和大型制藥企業、政府研究機構和大學實驗室建立聯系。她對此堅持不懈，在中國盡可能多地參加每一場行業研討會，努力與中國的生物技術研究者進行接觸。2006年，她和魯先平在一場國際生物技術研討會上得以見面。

????那時魯先平和他的團隊的學識背景已經吸引了幾家全球制藥巨頭。“但我們發現那些商談進行得非常緩慢。”魯先平說。“許多（大型制藥企業的）人仍對中國生物技術公司能否創新心存懷疑。他們大多仍然追求仿制藥品和削減生產成本。我們和他們不一樣，這種情況令人沮喪。”

????與此相反，魯先平說，金格拉斯的滬亞公司“只有一個目標”， “就是要率先在中國找到創新型療法，并且在全球尋求合作和分銷。這與我們想做的不謀而合。”魯先平喜歡金格拉斯的性格，這也起到了一定的幫助作用。她有時會性急，同時又很有幽默感，魯先平承認這“有時會讓她有些混亂”。經過幾次會面后，她把魯的中文名字“先平”改成了英文讀音相近的“香檳”，此后一直都這么稱呼他。

????滬亞公司和微芯公司達成一致，嘗試讓微芯公司開發的一種抗卵巢癌新藥在美國進行臨床試驗。金格拉斯稱，在中國進行的測試，表明其成分比目前發達國家市場上的“同類藥物可能更安全和有效”。美國食品和藥物管理局（FDA）是一道主要門檻。中國曾出現由全球幾家大型制藥企業廣泛銷售的一種血液稀釋劑肝素含有被感染成分等丑聞，因此它在藥品安全方面的聲譽存在質疑。“而且坦白說，美國食品和藥物管理局會有何反應還無法得知。”金格拉斯在滬亞公司將微芯公司的抗癌藥物呈交評估后說。滬亞公司向美國食品和藥物管理局遞交了所有在中國進行的測試和結果，后者宣布其有效。2009年下半年，美國食品和藥物管理局批準它在美國進行臨床人體試驗。

????這就確立了滬亞公司的業務模式。該公司并不打算憑一己之力將此類抗癌劑帶入市場，它只參與新藥的二期臨床試驗。（一旦一種藥物基本的安全性在一期臨床得到確認，那么旨在評估藥物有效性的二期試驗將在更大范圍內進行，一般需要20~300人。）如果藥品被證明有效，那么滬亞公司就能通過向大型制藥公司或生物技術公司頒發在中國以外銷售該藥品的許可而獲得投資盈利。

????對微芯公司來說，其誘惑力顯而易見：它能夠給一家相對規模不大的中國公司提供全球觸角。滬亞公司將會監督在美國進行的一期臨床試驗。去年10月下旬，金格拉斯宣布了一項與位于北卡羅萊納州三角研究園（Triangle, N.C.）的昆泰跨國公司（Quintiles Transnational）的合作協議，它們將共同把微芯公司的藥品開發推向世界。

????在由風險投資支持的生物技術領域，并不是所有人都相信滬亞公司的模式能夠成功。盡管過去十年中國決心培育本土化的創新型生物技術行業，但它目前還沒有多少可拿得出手的成績。真正的創新型藥品（如兩年前中國開發的一種可口服的抗霍亂疫苗）少之又少。金格拉斯和魯先平都認為這“只是時間問題”（金格拉斯語），而且可能也不需要那么長的時間。

????目前金格拉斯監管著在至少54家中國研究所和大學進行的工作，她認為自己確實已經站到了即將到來的創新潮的前沿。滬亞在中國建立了超過3,000種藥品的關系渠道。“這個數目很大。”昆泰跨國公司首席執行官丹尼斯·吉林斯（Dennis Gillings）說。這對于一個在過去幾年里都沒有多少真正創新型藥物進入市場的國家來說確實非同尋常。

????像魯先平這樣的“海歸”正推動著這股潮流。微芯公司的研發部門現在聘有55位科學家，而他們已經生產出來的抗癌藥物正是金格拉斯理論的初步試探。如果它能在美國像中國那樣成功通過試驗，那么她和魯“香檳”就要互相舉杯慶賀了。

????譯者：陳曄