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強生公司“一劑式”新冠疫苗效果或超預期

由于強生的疫苗有可能成為市面上第一種只需注射一針就能夠提供保護的新冠疫苗,因而受到了頂級傳染病專家的密切關注。

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2020年11月26日,一名衛生工作人員在兒科感染學研究中心(Center for Pediatrics Infectology Studies)整理用于新冠疫苗接種研究的血液樣本。強生(Johnson & Johnson)的Janssen制藥公司正在該中心開展疫苗的3期研究。圖片來源:LUIS ROBAYO—AFP/GETTY IMAGES

在一項早期安全性研究中,強生公司(Johnson & Johnson)的實驗性一劑式新冠疫苗產生了持久的免疫反應——我們或許得以窺見該公司疫苗在現實中的效果。據報道,強生新冠疫苗正逐漸接近美國監管機構的審批。

據媒體報道,該疫苗注射29天之內,有超過90%的受試者體內都形成了名為中和抗體的免疫蛋白,而57天內,所有受試者都形成了抗體。試驗中,免疫反應的持續時間長達71天整。

1月12日,強生的首席科學官保羅?斯托菲爾斯在采訪中說:“抗體的形成表明,已經有充分的希望和理由證明我們的疫苗將發揮作用?!钡却摴竞笃谂R床試驗完成,結果很快就會匯報。

強生的一劑式新冠疫苗產生的中和抗體比其他兩劑式先鋒疫苗的其中一劑產生的抗體還要多。斯托菲爾斯表示,強生一劑式疫苗的效果,不比那些兩劑式的競爭對手差。

1月13日,《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)發表了這項1/2期試驗的中期結果。該試驗共有805名參與者,年齡均在18歲及以上。這些結果數據是對強生2020年9月首次公布的相對局限的研究結果的擴充。

1月13日盤后交易中,強生股價上漲了1.3%。而股市收盤后,Moderna公司(Moderna Inc.)股價下跌0.6%,此前,該公司生產的兩劑式新冠疫苗已經被批準用于緊急使用。

強生公司的疫苗進展受到頂級傳染病專家的密切關注——原因是,強生的疫苗有可能成為市面上第一種只需注射一針就能夠提供保護的新冠疫苗,大規模疫苗接種工作由此變得更加容易。強生預計,下月初將獲得最終階段研究的確切療效數據,疫苗有可能在3月獲得監管批準。

目前,美國已經批準了兩種疫苗的緊急使用許可:一種由輝瑞公司(Pfizer Inc.)及其合作伙伴BioNTech開發,另一種由Moderna公司開發——兩種疫苗都采用了此前從未獲批用于產品的mRNA技術。兩家公司的疫苗對新冠病毒的有效率均超過了90%。

結果比預期要好。美國政府官員在早些時候曾經表示,任何有效性超過50%的疫苗都會被認為是成功的疫苗。在這一指引之下,強生的目標是60%的有效性,但斯托菲爾斯稱,“我們希望并計劃(有效性)達到70%”。

在未來幾周內,強生公司將持續關注其疫苗在45000名志愿者參與的后期試驗中的表現情況。斯托菲爾斯認為,根據早期研究結果及其他因素,疫苗的有效性有可能超過70%。

他表示,將強生疫苗的抗體反應與其他已經通過最后階段試驗的疫苗進行比較,“完全有理由相信強生疫苗將達到一個極高的有效性。90%以上?還不好說。等待數據告訴我們答案吧。”

1月13日,負責疫苗研發及分發的美國“曲速行動”(Operation Warp Speed)的首席科學顧問蒙塞夫?斯勞伊表示,他預計強生的一劑式疫苗有效性將達到80%至85%。為防止舞弊,強生及其政府合作者暫時無法得到具體數據。

專家表示,一劑式疫苗有著便于分發和管理的優勢。Moderna、阿斯利康(AstraZeneca Plc)、輝瑞-BioNTech的疫苗都是兩劑式,意味著需要二次運輸,診所也需要二次安排注射。并且Moderna和輝瑞-BioNTech的疫苗都需要極低溫的儲存環境,而強生的疫苗只需要在冰箱溫度的條件下就可以存放三個月之久。

斯托菲爾斯說:“單劑疫苗會更加有效。我們對疫苗的效果非常有信心?!钡瑫r,強生公司還在進行另外一項疫苗試驗,將為我們“提供后備疫苗”。

1月13日公布的研究結果還發現,如果在兩個月之后繼續注射第二劑強生疫苗,中和抗體數量將增加三倍。斯托菲爾斯表示,這是一個積極的消息——因為強生仍然在評估一劑式疫苗的免疫持續時間,以及是否需要更高的抗體水平來對抗新的毒株。

強生公司于2020年11月啟動了其兩劑疫苗方案的后期研究。斯托菲爾斯稱,強生或將在第一季度結束前(可能是3月或4月)完成30000名參與者的注冊工作,預計數據將在夏季公布。

強生公司的候選疫苗由一種名為腺病毒的感冒病毒制成。這種病毒經過修改后能夠復制冠狀病毒的刺突蛋白,而病原體正是利用刺突蛋白進入細胞的。

雖然修改后的病毒不能在人體中復制,但會引發一種免疫反應,讓身體為真正的新冠病毒入侵做好準備。這一種方法最初由哈佛大學(Harvard University)的研究人員共同開發,他們花了數年時間研究腺病毒平臺,此前也曾經用于強生的埃博拉疫苗、寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒候選疫苗的研究。

《新英格蘭醫學雜志》的報告顯示,該疫苗在研究參與者中具有良好的耐受性。年輕人和老年人的免疫反應沒有差異——這一點很關鍵,因為老年人最容易成為新冠肺炎患者。該疫苗最常見的副作用為發熱、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。(財富中文網)

編譯:楊二一

在一項早期安全性研究中,強生公司(Johnson & Johnson)的實驗性一劑式新冠疫苗產生了持久的免疫反應——我們或許得以窺見該公司疫苗在現實中的效果。據報道,強生新冠疫苗正逐漸接近美國監管機構的審批。

據媒體報道,該疫苗注射29天之內,有超過90%的受試者體內都形成了名為中和抗體的免疫蛋白,而57天內,所有受試者都形成了抗體。試驗中,免疫反應的持續時間長達71天整。

1月12日,強生的首席科學官保羅?斯托菲爾斯在采訪中說:“抗體的形成表明,已經有充分的希望和理由證明我們的疫苗將發揮作用?!钡却摴竞笃谂R床試驗完成,結果很快就會匯報。

強生的一劑式新冠疫苗產生的中和抗體比其他兩劑式先鋒疫苗的其中一劑產生的抗體還要多。斯托菲爾斯表示,強生一劑式疫苗的效果,不比那些兩劑式的競爭對手差。

1月13日,《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)發表了這項1/2期試驗的中期結果。該試驗共有805名參與者,年齡均在18歲及以上。這些結果數據是對強生2020年9月首次公布的相對局限的研究結果的擴充。

1月13日盤后交易中,強生股價上漲了1.3%。而股市收盤后,Moderna公司(Moderna Inc.)股價下跌0.6%,此前,該公司生產的兩劑式新冠疫苗已經被批準用于緊急使用。

強生公司的疫苗進展受到頂級傳染病專家的密切關注——原因是,強生的疫苗有可能成為市面上第一種只需注射一針就能夠提供保護的新冠疫苗,大規模疫苗接種工作由此變得更加容易。強生預計,下月初將獲得最終階段研究的確切療效數據,疫苗有可能在3月獲得監管批準。

目前,美國已經批準了兩種疫苗的緊急使用許可:一種由輝瑞公司(Pfizer Inc.)及其合作伙伴BioNTech開發,另一種由Moderna公司開發——兩種疫苗都采用了此前從未獲批用于產品的mRNA技術。兩家公司的疫苗對新冠病毒的有效率均超過了90%。

結果比預期要好。美國政府官員在早些時候曾經表示,任何有效性超過50%的疫苗都會被認為是成功的疫苗。在這一指引之下,強生的目標是60%的有效性,但斯托菲爾斯稱,“我們希望并計劃(有效性)達到70%”。

在未來幾周內,強生公司將持續關注其疫苗在45000名志愿者參與的后期試驗中的表現情況。斯托菲爾斯認為,根據早期研究結果及其他因素,疫苗的有效性有可能超過70%。

他表示,將強生疫苗的抗體反應與其他已經通過最后階段試驗的疫苗進行比較,“完全有理由相信強生疫苗將達到一個極高的有效性。90%以上?還不好說。等待數據告訴我們答案吧?!?/p>

1月13日,負責疫苗研發及分發的美國“曲速行動”(Operation Warp Speed)的首席科學顧問蒙塞夫?斯勞伊表示,他預計強生的一劑式疫苗有效性將達到80%至85%。為防止舞弊,強生及其政府合作者暫時無法得到具體數據。

專家表示,一劑式疫苗有著便于分發和管理的優勢。Moderna、阿斯利康(AstraZeneca Plc)、輝瑞-BioNTech的疫苗都是兩劑式,意味著需要二次運輸,診所也需要二次安排注射。并且Moderna和輝瑞-BioNTech的疫苗都需要極低溫的儲存環境,而強生的疫苗只需要在冰箱溫度的條件下就可以存放三個月之久。

斯托菲爾斯說:“單劑疫苗會更加有效。我們對疫苗的效果非常有信心。”但同時,強生公司還在進行另外一項疫苗試驗,將為我們“提供后備疫苗”。

1月13日公布的研究結果還發現,如果在兩個月之后繼續注射第二劑強生疫苗,中和抗體數量將增加三倍。斯托菲爾斯表示,這是一個積極的消息——因為強生仍然在評估一劑式疫苗的免疫持續時間,以及是否需要更高的抗體水平來對抗新的毒株。

強生公司于2020年11月啟動了其兩劑疫苗方案的后期研究。斯托菲爾斯稱,強生或將在第一季度結束前(可能是3月或4月)完成30000名參與者的注冊工作,預計數據將在夏季公布。

強生公司的候選疫苗由一種名為腺病毒的感冒病毒制成。這種病毒經過修改后能夠復制冠狀病毒的刺突蛋白,而病原體正是利用刺突蛋白進入細胞的。

雖然修改后的病毒不能在人體中復制,但會引發一種免疫反應,讓身體為真正的新冠病毒入侵做好準備。這一種方法最初由哈佛大學(Harvard University)的研究人員共同開發,他們花了數年時間研究腺病毒平臺,此前也曾經用于強生的埃博拉疫苗、寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒候選疫苗的研究。

《新英格蘭醫學雜志》的報告顯示,該疫苗在研究參與者中具有良好的耐受性。年輕人和老年人的免疫反應沒有差異——這一點很關鍵,因為老年人最容易成為新冠肺炎患者。該疫苗最常見的副作用為發熱、疲勞、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。(財富中文網)

編譯:楊二一

Johnson & Johnson’s experimental one-shot COVID-19 vaccine generated a long-lasting immune response in an early safety study, providing a glimpse at how it will perform in the real world as the company inches closer to approaching U.S. regulators for clearance.

More than 90% of participants made immune proteins, called neutralizing antibodies, within 29 days after receiving the shot, according to the report, and all participants formed the antibodies within 57 days. The immune response lasted for the full 71 days of the trial.

“Looking at the antibodies, there should be good hope and good reason that the vaccine will work,” in the company’s late-stage clinical trial that’s soon to report results, J&J Chief Scientific Officer Paul Stoffels said on January 12 in an interview.

The one-shot vaccine generates more neutralizing antibodies than a single dose of other front-runner COVID-19 vaccine, all of which are two-shot regimens. But when compared with two shots of these rivals, the response to J&J’s single shot is in the same range, Stoffels said.

Interim results from the phase 1/2 trial of 805 participants ages 18 and older were published on January 13 in the New England Journal of Medicine. The data expanded on more limited findings J&J first published in September.

Shares of J&J rose 1.3% in post-market trading on January 13. Moderna Inc., which makes a two-dose COVID vaccine that’s been authorized for emergency use, fell 0.6% after U.S. markets closed.

J&J's progress is being closely watched by top infectious disease experts because its vaccine has the potential to become the first that can protect people after just one shot, making mass-vaccination campaigns much easier. The company expects to get definitive efficacy data from a final-stage study by early next month, potentially leading to regulatory authorization by March.

The U.S. has granted emergency-use authorizations to two vaccines, one developed by Pfizer Inc. and its partner BioNTech SE, and the other by Moderna Inc. Both employ a technology called messenger RNA that has never before been used in an approved product, and each showed more than 90% efficacy against COVID-19 symptoms.

Those results were better than expected. U.S. government officials had earlier said any vaccine with greater than 50% efficacy would be considered a success. Based on that guidance, J&J aimed for 60% effectiveness, Stoffels said, but “we hoped and we planned for 70%.”

Within weeks, J&J will learn how its vaccine performed in a late-stage trial of 45,000 volunteers. Stoffels now thinks it has the potential to be even higher than 70% effective, based on the early-stage findings and other factors.

When the antibody response to J&J’s shot is compared to others that have been through final stage trials “there’s a good reason to believe we can get into very high levels of efficacy,” Stoffels said. “Will it be north of 90%? I don’t know. The data will tell us.”

Moncef Slaoui, the chief scientific adviser to the U.S.’s Operation Warp Speed vaccine development and distribution effort, said on January 13 that he anticipates J&J’s one-shot vaccine will show 80% to 85% effectiveness against COVID-19. J&J and its government partners can’t see the data for the time being, a standard measure to prevent bias.

Experts have said that a single-shot vaccine offers advantages: ease of distribution and administration. Vaccines from Moderna, AstraZeneca Plc, and the Pfizer-BioNTech partnership all require two shots, which means repeat shipping and clinic visits. While Moderna and Pfizer-BioNTech’s shots must be frozen, J&J’s shot can be stored at refrigerator temperatures for three months.

“A single dose is going to be so much more effective in the world,” Stoffels said. “We are very confident that it works,” but another trial J&J is conducting of its vaccine plus a booster shot “will give us a backup.”

The study released on January 13 also found that a second dose of J&J’s shot, administered two months later, led to a three-fold increase in neutralizing antibodies. Stoffels said that’s positive news, as the drugmaker is still evaluating how long immunity from the single-shot will last, and whether higher antibody levels will be needed to combat new strains of the virus.

J&J kicked off the separate late-stage study of its two-dose vaccine regimen in November. Stoffels said the company is likely to finish enrolling the 30,000 participants before the end of first quarter, likely in March or April, and expects a data readout come summer.

J&J’s vaccine candidate is made from a cold virus, called an adenovirus, that’s modified to make copies of the coronavirus’ spike protein, which the pathogen uses to enter cells.

Though the altered virus can’t replicate in humans, it induces an immune response that prepares the body for an actual COVID-19 infection. It was first developed with researchers at Harvard University who have spent years working on the adenovirus platform, which is also used in J&J’s Ebola vaccine, as well as its Zika, RSV, and HIV investigational vaccine candidates.

The NEJM report showed the vaccine was well-tolerated across the study participants. There was no difference in the immune response in younger participants and the elderly, which is important given older populations are most vulnerable to the disease. The most frequent side effects were fever, fatigue, headache, muscle pain and injection-site pain.

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