國產科興疫苗有效性達97%？官方專業(yè)回應
GRADY MCGREGOR
2020-12-09
中國主要疫苗制造企業(yè)之一的科興生物（Sinovac）于12月8日發(fā)表聲明稱，對于其印度尼西亞合作商早前“科興疫苗在三期臨床試驗中有效性達97%”的說法，科興予以否認，并表示其疫苗的具體有效性如何還有待確定。
科興合作企業(yè)、印尼國有疫苗生產商Bio Farma此前報告稱，科興新冠疫苗在三期臨床試驗中有效性高達97%。Bio Farma公司發(fā)言人伊萬?塞蒂亞萬于12月8日說：“我們的臨床試驗團隊發(fā)現，在一個月的時間內，疫苗有效性的中期數據達到了97%。”
但是，科興方面向彭博社透露的說法是，97%這一數字并不指向疫苗的有效性，而僅代表疫苗的血清轉化率。血清轉化率體現疫苗“生產”新冠病毒抗體的能力，“血清轉化率為97%”，意味著在疫苗受試志愿者中有97%的人體內產生了新冠病毒抗體，不足以證明科興疫苗能預防新冠病毒。
對此，科興并未立即回應《財富》的置評請求。
97%——這一數字是目前披露的各家新冠疫苗臨床試驗數據中的最好成績：在美國進行的三期試驗中，輝瑞（Pfizer）和Moderna報告的疫苗有效性分別為94%和95%。
但很遺憾，這一數字的可信度存疑。Bio Farma公司得出疫苗效果數據之前，僅對1600名左右的參與者進行了試驗，樣本顯然過少，而且試驗的時間線也拉得不夠長。
輝瑞與其合作商德國制藥公司BioNTech于11月時宣布，其候選疫苗通過了三期試驗——從7月到11月，受試者達到了43000人，最終報告了94%的有效率。Moderna公司的疫苗試驗也于7月開始投入三期試驗，有30000名受試者參與其中。
12月8日，Bio Farma公司發(fā)言人表示，科興疫苗三期試驗的最終結果預計將于2021年1月公布。
科興疫苗的三期試驗結果可謂備受期待。與輝瑞和Moderna的候選疫苗相比，科興的疫苗不需要價格高昂的冷鏈運輸需求，因此對于資金預算有限的中低收入國家來說，科興或許是更切實可行的選擇。比起對儲運條件要求嚴苛的疫苗來說，省去極端冷鏈這一環(huán)節(jié)意味著疫苗可以更快更廣地分發(fā)至全球，因此科興也將成為“迅速終結”新冠疫情的關鍵。
12月7日，印度尼西亞總統(tǒng)佐科?維多多稱，印尼已經購置了120萬劑科興公司的候選疫苗CoronaVac，以為明年年初的疫苗分發(fā)作準備。此外，印尼還計劃于明年1月份續(xù)購180萬劑CoronaVac疫苗，并采購原材料以供Bio Farma公司投入另外4500萬劑候選疫苗的生產。
12月7日，科興獲得中國生物制藥5.15億美元的投資。科興表示，新注入的資金流將助益其實現產能翻倍，達到每年生產超6億劑CoronaVac的能力。
巴西、土耳其以及智利政府也已批準科興疫苗的三期臨床試驗，其中巴西的試驗在7月份就已開始，13000名受試者參與其中，現在已經進入了收尾階段。觀察人士認為科興或將在接下來的幾天內就公布中期數據。（財富中文網）
編譯：楊二一
中國主要疫苗制造企業(yè)之一的科興生物（Sinovac）于12月8日發(fā)表聲明稱，對于其印度尼西亞合作商早前“科興疫苗在三期臨床試驗中有效性達97%”的說法，科興予以否認，并表示其疫苗的具體有效性如何還有待確定。
科興合作企業(yè)、印尼國有疫苗生產商Bio Farma此前報告稱，科興新冠疫苗在三期臨床試驗中有效性高達97%。Bio Farma公司發(fā)言人伊萬?塞蒂亞萬于12月8日說：“我們的臨床試驗團隊發(fā)現，在一個月的時間內，疫苗有效性的中期數據達到了97%。”
但是，科興方面向彭博社透露的說法是，97%這一數字并不指向疫苗的有效性，而僅代表疫苗的血清轉化率。血清轉化率體現疫苗“生產”新冠病毒抗體的能力，“血清轉化率為97%”，意味著在疫苗受試志愿者中有97%的人體內產生了新冠病毒抗體，不足以證明科興疫苗能預防新冠病毒。
對此，科興并未立即回應《財富》的置評請求。
97%——這一數字是目前披露的各家新冠疫苗臨床試驗數據中的最好成績：在美國進行的三期試驗中，輝瑞（Pfizer）和Moderna報告的疫苗有效性分別為94%和95%。
但很遺憾，這一數字的可信度存疑。Bio Farma公司得出疫苗效果數據之前，僅對1600名左右的參與者進行了試驗，樣本顯然過少，而且試驗的時間線也拉得不夠長。
輝瑞與其合作商德國制藥公司BioNTech于11月時宣布，其候選疫苗通過了三期試驗——從7月到11月，受試者達到了43000人，最終報告了94%的有效率。Moderna公司的疫苗試驗也于7月開始投入三期試驗，有30000名受試者參與其中。
12月8日，Bio Farma公司發(fā)言人表示，科興疫苗三期試驗的最終結果預計將于2021年1月公布。
科興疫苗的三期試驗結果可謂備受期待。與輝瑞和Moderna的候選疫苗相比，科興的疫苗不需要價格高昂的冷鏈運輸需求，因此對于資金預算有限的中低收入國家來說，科興或許是更切實可行的選擇。比起對儲運條件要求嚴苛的疫苗來說，省去極端冷鏈這一環(huán)節(jié)意味著疫苗可以更快更廣地分發(fā)至全球，因此科興也將成為“迅速終結”新冠疫情的關鍵。
12月7日，印度尼西亞總統(tǒng)佐科?維多多稱，印尼已經購置了120萬劑科興公司的候選疫苗CoronaVac，以為明年年初的疫苗分發(fā)作準備。此外，印尼還計劃于明年1月份續(xù)購180萬劑CoronaVac疫苗，并采購原材料以供Bio Farma公司投入另外4500萬劑候選疫苗的生產。
12月7日，科興獲得中國生物制藥5.15億美元的投資。科興表示，新注入的資金流將助益其實現產能翻倍，達到每年生產超6億劑CoronaVac的能力。
巴西、土耳其以及智利政府也已批準科興疫苗的三期臨床試驗，其中巴西的試驗在7月份就已開始，13000名受試者參與其中，現在已經進入了收尾階段。觀察人士認為科興或將在接下來的幾天內就公布中期數據。（財富中文網）
編譯：楊二一
On Tuesday, Sinovac, one of China’s leading vaccine makers, said it needs more time to determine the effectiveness of its COVID-19 vaccine, refuting earlier claims from its partner in Indonesia that its vaccine proved 97% effective in ongoing Phase III clinical trials.
Bio Farma, the state-owned vaccine maker and Sinovac’s partner in Indonesia, reported that Sinovac’s COVID-19 candidate is up to 97% effective in Phase III clinical trials. “Our clinical trial team found, within one month, that the interim data shows up to 97% for its efficacy,” Iwan Setiawan, a spokesman for Bio Farma, said on Tuesday.
But Sinovac clarified to Bloomberg that the 97% figure does not refer to the vaccine’s efficacy, saying it instead represented the vaccine’s seroconversion rate. The seroconversion rate detects whether the vaccine produces COVID-19 antibodies—meaning the vaccine triggered antibodies in 97% of trial volunteers who received it—but doesn’t necessarily prove that the vaccine protects against COVID-19.
Sinovac did not immediately return Fortune’s request for comment.
Ninety-seven percent efficacy would be the best clinical trial data reported from any vaccine maker thus far: U.S.-based firms Pfizer and Moderna reported efficacy rates of 94% and 95%, respectively, in Phase III trials in the U.S.
But Bio Farma drew its conclusion about Sinovac’s efficacy from a smaller pool of participants, some 1,600, and in a shorter time frame.
Pfizer, which codeveloped its candidate with Germany’s BioNTech, reported in November that it drew its 94% efficacy figure from a 43,000-participant Phase III trial that began in July. Moderna’s Phase III trial also started that month and included 30,000 volunteers.
A spokesperson for Bio Farma said on Tuesday that full results from Sinovac’s Phase III trial are expected to arrive in January 2021.
Sinovac’s Phase III trial results have been highly anticipated because its vaccine does not require the expensive cold-chain networks that are needed for Pfizer’s and Moderna’s candidates, making it a more viable option for lower- and middle-income countries with fewer resources. Such a vaccine is key to bringing the pandemic to a swift end since it can be more widely distributed than doses with finicky storage requirements.
On Monday, Indonesian President Joko Widodo said that Indonesia received 1.2 million doses of Sinovac’s vaccine candidate, called CoronaVac, in preparation for potentially distributing the vaccine in Indonesia early next year. Indonesia is also set to receive another 1.8 million CoronaVac doses in January along with raw material supplies for Bio Farma to produce 45 million more doses of the candidate.
On Monday, Sinovac received a $515 million investment from Beijing drugmaker Sino Biopharm. Sinovac said the new stream of funding would help the company double its manufacturing capacity to produce over 600 million doses of CoronaVac per year.
Authorities in Brazil, Turkey, and Chile have also approved Sinovac’s Phase III clinical trials. In Brazil, Sinovac’s Phase III trial has reached an advanced stage; it started in July and includes 13,000 individuals. Observers believe that the company may release interim results on the trials in coming days.
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