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科興新冠疫苗列入世衛緊急使用清單

2021-06-02 08:30
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世衛組織(WHO)昨夜宣布,北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠滅活疫苗通過了評審,正式列入“緊急使用清單”(EUL)。這是繼國藥北京生物制品研究所研發的疫苗之后,第二只列入這一清單的中國疫苗。WHO稱科興疫苗整體上“收益大于風險”。 | 相關閱讀(第一財經)
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蘇牧野

蘇牧野

資深媒體人

WHO在昨夜公告中稱:根據現有證據,科興疫苗在51%的接種者中預防了有癥狀的疾病,在100%的接種者中預防了重癥和住院。
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51%的有效率,實在不高,剛剛超過門檻值——WHO評估疫苗的主要標準包括有效率至少50%,以及生產制造達標。此前,科興在幾個南美國家進行的三期臨床試驗中有效性一般(巴西50.7%,智利67%),就曾遭到質疑。WHO公布的數據從某種程度上證實了這種質疑。但科興已在近40個國家和地區獲得大規模使用,國內供應最多、出口量也最大,總的來說,也算證明了自己“收益大于已知風險”,所以被WHO推薦使用,畢竟WHO現在“急迫地”需要多種疫苗來解決發達國家與發展中國家疫苗獲取的巨大不平衡問題。科興年產能超過20億劑,這估計是打動WHO的一個重要數字。對于中國來說,這大概是個喜憂參半的消息:成績不能算好,但總算及格了。
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這是第二款來自中國的疫苗被WHO列入“緊急使用清單”(EUL)。一個月前,國藥北京生物制品研究所研發的疫苗也進入了這一清單。當時WHO稱國藥疫苗的有效性超過70%。
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加入清單是一款疫苗被納入WHO全球疫苗計劃COVAX的先決條件,這一計劃主要為發展中國家提供疫苗。就在昨天,國藥北京所首批供應COVAX的新冠疫苗下線,估計科興也會很快開始為COVAX供貨。
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目前EUL清單上有輝瑞、阿斯利康、強生、印度血清研究所Covishield疫苗、莫德納、國藥和科興。

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Vivian

Vivian

關于科興,目前在海外被廣泛傳播的一個報道:

巴西一家研究機構披露了一個案例,科興疫苗在一個45,000人口小鎮中建立了“免疫屏障”。來自這個小鎮的初步數據結果顯示,科興生物技術公司為社區幾乎所有成年人接種疫苗后,冠狀病毒住院和死亡的人數大幅減少。

由于這個小鎮幾乎是100%科興樣本,所以數據對于有效性會有說服力。沒有更詳細的信息,無法得知準確有效率,不過對于科興,這幾乎是現實世界中,最有價值的數據反饋,期待公開。

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胡喜

胡喜

你當像鳥飛往你的山去

科興通過世衛組織審核獲得緊急推薦并不意外,目前科興已經公布的臨床試驗數據相對較多較完整,整體表現不錯,同時真實世界數據也可圈可點,所以對科興通過審核并不意外,意外的是拖得時間比較久,而且比同時提交審核的國藥疫苗晚了好幾周。

科興通過審核,使世衛疫苗分配計劃增加了一個選擇,也就是能提供更多一種疫苗給世界,特別是不發達國家。這對整體的防疫工作至關重要。

我們一方面要求制藥企業對其研發的疫苗秉承科學精神,扎實地進行臨床試驗,完整地公布試驗數據,同時也要呼吁各國防疫面前,放棄一切政治對立和政治操作,團結一致,迎戰病毒。

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