國家藥監局出手,這種常見藥被緊急叫停
2021-01-15 12:00
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1月14日,國家藥品監督管理局發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年第6號)》,稱即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。
國家藥品監督管理局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。 | 相關閱讀(21世紀經濟報道)
國家藥品監督管理局要求,已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。 | 相關閱讀(21世紀經濟報道)
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酚酞片的價格比較低廉,而且分散在幾十個不同的廠家生產,對于一些藥品大廠而言,可能占比不是很大,停產和召回對公司的營收和利潤影響不會太大。但如果是一些以酚酞片分主打產品的中小藥企,可能就會面臨滅頂之災了。
停產容易召回難,藥企面對的經銷商和零售商數量巨大,生產企業召回如何實施,藥監局能否做到全程監督,可能仍然是一個待解的問題。
酚酞片是極為常見的藥物,退市后的市場空間可能會由其他治療便秘的藥物替代,譬如雅培公司生產的乳果糖口服溶液,但其售價卻十分昂貴,每盒6小包的售價就高達40多元。
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酚酞片副作用強,且大量動物實驗證明使用酚酞可能會誘發癌癥。現在有了更溫和的小麥纖維素、乳果糖替代,藥監局叫停對患者是好事。叫停酚酞對現有生產公司影響輕微,對小麥纖維素和乳果糖廠家是大利好。