跳過III期臨床試驗(yàn),印度“匆忙”批準(zhǔn)新冠疫苗遭批評
2021-01-07 13:30
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印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)1月3日批準(zhǔn)了兩款新冠疫苗,總理莫迪稱這一決定是對抗新冠疫情的決定性轉(zhuǎn)折點(diǎn),證明了印度科學(xué)界可以自力更生。
但一些科學(xué)家和病患對這一舉措提出了尖銳批評,特別是在印度相關(guān)部門為Bharat Biotech公司開發(fā)的疫苗Covaxin“開綠燈”后。因?yàn)樵撘呙鐩]有得到III期臨床試驗(yàn)結(jié)果以確定其療效和安全性。 | 相關(guān)閱讀(澎湃新聞)
但一些科學(xué)家和病患對這一舉措提出了尖銳批評,特別是在印度相關(guān)部門為Bharat Biotech公司開發(fā)的疫苗Covaxin“開綠燈”后。因?yàn)樵撘呙鐩]有得到III期臨床試驗(yàn)結(jié)果以確定其療效和安全性。 | 相關(guān)閱讀(澎湃新聞)
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東木
執(zhí)大象 天下往
全球人口第二大國,全球前三的嚴(yán)重疫情,在這個(gè)時(shí)候如果不做出關(guān)于疫苗的貢獻(xiàn),也不是印度人一貫“邀功”的操作。疫苗這東西,國和國是不一樣的,不能一概而論,有的國家三期臨床不過不投產(chǎn)。而有的國家就靈活許多,因?yàn)槊總€(gè)國家對于醫(yī)藥的管控是不一樣的,印度能夠成為世界藥房除了強(qiáng)制仿制以及龐大的人口基數(shù)帶來的客戶群以外,很重要的一點(diǎn)就是藥品上市周期短,在印度一款新的藥從開始注冊到最終審批,最快僅需2個(gè)月。這也是印度藥品一貫的做法。
不過印度著急疫苗也是有原因的,在印度單日新增病例數(shù)連續(xù)十余天超過美國和巴西、國內(nèi)發(fā)現(xiàn)73個(gè)新冠新變種的情況下,基于印度更龐大的人口基數(shù),疫情趕巴超美也只是時(shí)間的問題了。希望疫苗能有效,否則印度疫情將可能是本次疫情更大一個(gè)問題。