阿爾茨海默病(AD)是發生于老年和老年前期、以進行性認知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經系統退行性病變。一般孩子在3歲前記憶被抹去了，沒人會計較；可是有豐富記憶的成人突然對過去都不記得了，那該是多么難過的事情？治療這種記憶障礙阿爾茨海默病一直是醫學界的難題。日前FDA加速批準尚在臨床試驗中阿爾茨海默氏癥藥物lecanemab，給患者又帶來新的希望。

歷史上FDA首次批準治療阿爾茨海默病新藥Aducanumab是在2021年。當時Aducanumab的臨床開發項目針對的是早期輕度認知障礙和阿爾茨海默病的輕度病例，而不是后續發展的病例。對于患者渴望的新藥，科學家們對于藥的有效性卻存在著嚴重分歧。Aducanumab獲得FDA批準的道路一直很坎坷，曾經經歷過臨床試驗停止，而且FDA咨詢小組并不完全相信該藥物的有效性。2019年3月，Aducanumab的兩項III期臨床試驗被終止，最后FDA也是通過“加速批準”程序給了Aducanumab用于臨床試驗機會。

此次FDA加速批準lecanemab，美國眾議院民主黨對此有所擔心，并發布報告提醒。這也是對FDA在2021年批準的阿爾茨海默氏癥治療藥物Aduhelm，事實上在臨床上沒有明顯改善癥狀，而且認為FDA在審批過程中也充滿瑕疵。而確實存在的，用過lecanemab治療后，加重腦腫脹、腦出血癥狀等不良反應，也是引發人們對新藥療效和安全性的擔憂。

希望有效果