近日國家“聯(lián)采辦”決定取消第五批國家組織藥品集采的61個(gè)藥品之一的葛蘭素史克公司（GSK）的度他雄胺膠囊中選資格，到10月底度他雄胺采購周期結(jié)束后，不再啟動(dòng)替補(bǔ)程序。同時(shí)將該公司列入“違規(guī)名單”，取消之后一年半時(shí)間其參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。這是國家藥品監(jiān)管部門在藥品集采中對(duì)于違規(guī)行為又出重拳。

全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）列出了15條被列入“違規(guī)名單”的行為，包括申報(bào)品種不符合“申報(bào)品種資格”或涉嫌不如實(shí)提供材料。藥品監(jiān)管部門對(duì)GSK的度他雄胺膠囊開展檢查，有不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的事項(xiàng)，所以在采購周期到期，終止采購。對(duì)于GSK來說，影響更大的還在于暫停之后一年半的集采申報(bào)資格，這意味著GSK旗下藥品將錯(cuò)過國家藥品集采機(jī)會(huì)，不能通過集采進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)。

國家組織藥品集采目前已經(jīng)常態(tài)化、制度化，通過強(qiáng)監(jiān)管，保證藥品安全。近年來有多家跨國藥企和國內(nèi)藥企因?yàn)榧芍羞x后出現(xiàn)違規(guī)遭受處罰。當(dāng)然隨著受處罰企業(yè)的退出，也是給其他藥企接續(xù)采購提供了機(jī)會(huì)。GSK的暫停，接下來的是要做好接續(xù)采購工作，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。