國藥集團新冠特免藥物獲最新突破
2021-09-04 13:00
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9月3日消息,8日30日,國藥集團中國生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下簡稱“新冠特免”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,批準開展臨床試驗。pH4為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,也是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關(guān)團隊在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。 | 相關(guān)閱讀(澎湃新聞)
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朱墨竹
盡管新冠疫情給全球帶來巨大的損失,我覺得我們?nèi)匀恍枰裱匾目茖W(xué)流程和客觀理性的態(tài)度。
首先,康復(fù)者血液療法療效本身仍存在很大風(fēng)險因素,其次,獲得臨床試驗的批準距離一期、二期、三期乃至上市還早之又早,冠以“最新突破”未免夸大其詞。
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財寶
在新冠肺炎疫苗不太給力的情況下,另一條路線——治療上的重大突破無疑是一個非常好的消息。此前就有向新冠肺炎患者輸入康復(fù)者血液的治療,獲得了很好的效果,這次人免疫球蛋白的生產(chǎn)也是參考了類似的思路。
如果防疫政策過緊,則會對生產(chǎn)和生活帶來非常大的干擾。而如果過于寬松,則可能會導(dǎo)致大量的病例產(chǎn)生。目前的疫苗對于重癥的防御已經(jīng)有了很大的進展,而如果能夠在治療上再給力一把,把新冠肺炎當作感冒的話,那就不會人人自危了。
因為目前中國已經(jīng)幾乎沒有本土疫情了,這個藥即使是通過試驗并獲準上市,國內(nèi)的市場可能也不會很大,而國外是否會認可這種藥物,可能需要國藥繼續(xù)努力了。