關于醫藥CXO板塊大跌這個事，基本原理是這樣的：原來的所謂中國的創新藥，很多都是以單臂試驗來進行臨床，然后就用單臂的臨床結果去申報，或者是拿一個非常差的對照組來對照顯示有效性之后就去申報了。
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那么現在藥品審評中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION，簡稱：CDE）是說你如果是類似藥，已經有產品獲批的：第一，不能用單臂臨床試驗來申請；第二不能找一個非常劣效的對照出來做，要找現有的最優秀的這個產品來做對照，然后顯示優效性才能夠獲批。
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所以實質就是門檻大幅提高了。現狀是目前中國有很多的生物技術公司，包括大的藥企在做的產品都是相對重復，都是me2型的。
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那么很多這些me2的產品，未來可能要退出舞臺了，這對整個新藥的開發的格局會有比較大的影響。直接的影響就是醫藥外包服務(CXO)公司，因為大多數的中國生物技術公司本身并不具備做這些藥物開發的能力，都是委托CXO公司來做的，這也是為什么今天整個CXO板塊大跌的原因。

“無形的手”拉住“有形的手”CDE新規下的CXO行業的必由之路。今日的CDE新規中對于抗腫瘤藥物的研發提出了新的限制條件，從表面上來看，市場將此次的新規頒布解讀成利空，導致CRO概念股全線大跌，此前醫藥板塊前期漲幅較大，獲利盤較多，近期市場整體調整，在CRO概念的大跌拖累下，導致整個醫藥板塊開始暴跌。
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筆者認為CDE新規的頒布，一方面是規范CXO行業的藥物研發活動，另一方面是促進CXO行業的全面轉型，嘗試在市場“無形的手”與國家監管“有形的手”之間建立起動態平衡的機制。
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人們對新規中頗有詬病的是要求在臨床中給與對照組患者不低于現有標準推薦療法的治療手段，此舉是原先屬于倫理范疇的部分制度化。在一定程度上，將市場調節的部分限制在國家監管之下。一方面，對于創新藥企來講，藥物開發高效（例如同一靶點進度TOP3）或具備BIC潛力優質品種的企業將得到更多關注：另一方面，對于CXO公司來講，國內業務占比較高的公司可能短期業績將會受到一定沖擊；長期來看，國內CXO公司將受益于創新藥整體產業鏈升級以及更深程度上參與全球競爭的持久發展。
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盡管如此，市場對于新規依舊心生畏懼，股民紛紛選擇賣空，也是激勵CXO行業盡快實現轉型，這也是其發展的必由之路。