安進新藥DMab在試驗中獲得成功
????對于安進這家生物技術公司而言,一種治療骨癌和骨質疏松癥的新藥可能使其收入大大增加。
????作者:Alyssa Abkowitz
????安進(Amgen)的一種試用藥物——名為狄諾塞麥(denosumab)——于7月7日達到新的里程碑,這家生物技術公司宣布了該藥物針對骨癌的最新臨床試驗結果。對2000多名患者的試驗顯示,同諾華(Novartis)制造的競爭藥物Zometa相比,DMab——其療效是減緩骨質破壞,而骨質破壞是晚期癌癥病人的主要擔心,也是大量并發癥的起因——延遲了損害發生所需的時間。安進已將DMab作為骨質疏松癥的治療藥物提交美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)。
????安進首席執行官凱文?謝爾(Kevin Sharer)向《財富》表示:“我們對此十分興奮,我們研究此藥物已有15年時間。我們做了基本的生物學研究并投資了10億多美元。我把自己的飯碗都押在它上面了?!?/p>
????宣布上述消息之后的一天內,安進的股價飆升了14%,為4年來的最高漲幅。分析師們在評論中大做文章,他們有些將安進的股價預期提高到每股70美元以上,有些將對于DMab的年收入預期上調至高達30億美元。
????醫療保健投資銀行Leerink Swann的分析師史蒂夫?尤(Steve Yoo)在評論中預測,到2012年,DMab作為骨癌治療藥物在美國的銷售額可能達到5.58億美元。而該藥物作為骨質疏松癥治療藥物同期在美國的銷售額可能總計超過20億美元,據尤估計,DMab的總收入將超過30億美元。
????相比之下,Zometa去年的銷售額為14億美元。尤指出,DMab的成本可能將超過Zometa,但他警告稱對DMab定價過高可能限制該藥被開做治療骨質疏松癥的處方藥。
????DMab是一種生物學藥物——由活的有機物制成的藥物——通過降低控制負責破壞骨質細胞的蛋白質之活性來發揮作用,這使它成為一種有價值的骨質疏松癥療法。當被用作骨癌治療藥物時,DMab瞄準某些類型的晚期癌癥十分普遍的轉移瘤,據安進公司稱,在乳腺癌和前列腺癌癥患者身上,轉移瘤的發生率達到近75%。
????這家生物技術公司預計食品藥品管理局會在10月19日前對DMab作為骨質疏松癥治療藥物做出決定。尤表示,對于該藥物何時將作為骨癌治療藥物提交食品藥品管理局批準,尚無時間表。但不論決定于何時做出,批準DMab的兩種用途將大大推動安進公司的發展。謝爾向《財富》表示:“我認為它對于患者將十分重要。因此,它對于我們而言相當重要?!?/p>
????譯者:熊靜